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质量管理体系文件编制原则方法

质量管理体系文件编制原则方法

质量方针和目标不应停留在口头上，而应确保其实现，只有这样

才能确保企业在市场竞争中占据有利的位置，不断增强竞争实力。下

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1.1符合性

质量管理体系文件必须具有以下两个符合性：

①符合企业的质量方针和质量目标

质量方针和目标不应停留在口头上，而应确保其实现，只有这样

才能确保企业在市场竞争中占据有利的位置，不断增强竞争实力。应

根据质量方针和质量目标的要求，施加具有施加具有相应的控制力度

的措施。有些体系不能保证质量方针、目标的实现，就是不符合要求

的。如有的企业提出的顾客满意度要达到100%，但却无评价顾客满

意与否的标准和方法。

②符合质量管理体系标准的要求

这是对质量管理体系的基本要求，而不是全部要求。具有这两个

符合性，也是对质量管理体系的基本要求。

1.2创新性

①创新思维是持续改进的源泉

要提倡创新，在质量管理体系中营造有利于创新的氛围，要鼓励

那些立足于企业，在在管理方法和手段上不断创新的人。用新的更好

的方法和手段去代替原有的方法和手段，才回不断的实现质量改进。

②创新会带来效益

只有创新，才可能取得突破性进展，带来巨大的效益。管理创新

往往带来质的飞跃，在质量管理发展史上，每一次重大的创新和变革

都会带来显著的效益，如：统计质量控制(SQC)明显减少了废品;准时

管理(JIT)改变了传统的库存概念;精益管理方式向一切浪费宣战。

③创新的范围

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创新不只是限于新产品、新技术、新工艺、新材料等方面，在质

量管理体系的持续改进中，还要不断的强调管理的创新，以强化企业

在市场中的竞争力，使顾客更为满意。

1.3确定性

在描述任何质量活动过程时，都必须使其具有确定性。即必须明

确规定何时、何地、做什么、由谁来做、依据什么文件、怎么做及应

保留什么记录等，排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致

性，才能保证过程质量和工作质量的稳定性。例如：有的企业在编制

检验作业指导书(或称检验文件)时未明确检验取样部位、测量部位和方

向，使检验人员在检验时有相当大的随意性，致使检验结果的正确性

不可靠。

1.4相容性

各种质量管理体系有关的文件之间，应保持良好的相容性，即不

仅要协调一致不产生矛盾，而且要各自为实现总目标承担相应的任务。

从质量策划开始，就应该考虑保持文件的相容性。如：有的企业在设

计输出中明确规定对质量特性的要求，而在相应的工艺文件中未能全

部覆盖全部质量特性的要求，或无法验证这些要求是否达到。在这里，

设计文件、工艺文件、检验文件之间就存在不相容的问题。

1.5可操作性

质量管理体系文件必须符合企业的客观实际，具有可操作性。这

是文件得到有效贯彻落实的重要前提。因此，编写人员应该深入实际

进行调查研究，使用人员应该及时反映使用中存在的问题，力求尽快

改进和完善，确保文件可操作且行之有效。当文件确实难以操作，而

又未能及时发现问题时，首先是编写人员的.责任、其次使用人员也负

有未及时反馈消息的责任。质量管理体系文件的可操作性要通过落实

职责来