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葡萄糖输液的制备--第1页
葡萄糖输液的制备
第六组
一葡萄糖输液简介
1.1大容量输液简介
大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应
用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液
剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前,我国经批准上市的新品种达100余种;
输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶,输液剂的种类也发生
了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。
输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml
以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。
使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或
提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺
等亦与小针注射剂有一定差异,本节就输液有关特点进行讨论。
1.2葡萄糖输液剂的简介
(1)常见的规格
①100ml:5g;②100ml:10g;③250ml:12.5g;
④250ml:25g;⑤500ml:25g;⑥500ml:50g
(2)临床应用
葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡(16.7kJ)热能,
故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注,糖原的合
成需钾离子参与,从而钾离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用来治疗高钾血
症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用,可用作组织脱水剂。另
外,葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。
1.3输液的质量要求
1、在无菌、澄明度及无热源这三项,应更加特别注意,它们也是输液生产
中经常出现的主要问题。2、含量,色泽,pH也应符合要求。pH应在保障疗效
和制品稳定的基础上,力求接近人体的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。3、
输液的渗透压应调为等渗或偏高渗,这样可不引起血象的任何异常变化。4、此
外,输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物,不得损害肝、肾。
5、输液不得添加任何抑菌剂,并在存储过程中质量稳定
二工艺设计与说明
2.1工艺流程图
葡萄糖输液的制备--第1页
葡萄糖输液的制备--第2页
胶塞膜输液瓶注射原辅料
用水
水清洗称量
酸碱处理乙醇泡
清洁剂处理
水初洗纯水洗水洗配制
纯水清洗过滤
注射水精洗灌装
纯水清洗注射水精洗放膜
纯水清洗注射水精洗上胶塞
贴签灯捡灭菌扎口盖铝盖
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