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必威体育精装版：中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识

摘要

非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer,NSCLC）是肺癌最常见的病理

类型。晚期NSCLC的系统性抗肿瘤治疗经历了化疗、靶向治疗及免疫治

疗的变革，患者总体生存时间不断延长。免疫检查点抑制剂（immune

checkpointinhibitors,ICIs），尤其是程序性死亡分子-1（programmedcelldeath

protein1,PD-1）/程序性死亡分子配体-1（programmeddeath-ligand1,PD-L1）

抗体已成为表皮生长因子受体（epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR）/

间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase,ALK）阴性晚期NSCLC一

线及二线的标准治疗和局部晚期NSCLC同步放化疗后标准治疗，并在辅

助/新辅助治疗中显示出可喜的结果，改变了NSCLC整体治疗格局。随着

越来越多的ICIs在国内获批肺癌适应证，中国临床肿瘤学会（Chinese

SocietyofClinicalOncology,CSCO）NSCLC专家委员会牵头，组织该领域的

专家，结合2019年版专家共识，参考必威体育精装版国内外文献、临床研究数据及系

统评价，在专家共同讨论的基础上，达成统一意见并制定、更新本共识，

为国内同行更好地应用ICIs治疗NSCLC提供参考意见。

1.前言

肺癌是全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤[1,2]。据2020年全球

肿瘤流行病统计数据GLOBOCAN分析报告显示，全球肺癌新发例数达

220.7万，仅次于乳腺癌；死亡例数达179.6万，居各癌种首位。在我国，

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肺癌不仅是发病率第一，也是死亡率第一的恶性肿瘤[2,3]。2020年我国肺

癌预估新发病例达81.6万，占所有新发癌症的17.9%，死亡例数达71.5万，

占癌症总死亡人数的23.8%[4]。按年龄标化率（agestandardizedrate,ASR）

预计，2020年我国肺癌男女发病率分别为ASR47.8/10万和22.8/10万，死

亡率分别为ASR41.8/10万和19.7/10万[4]。肺癌可分为非小细胞肺癌

（non-smallcelllungcancer,NSCLC）和小细胞肺癌两大病理组织学类型，

其中NSCLC最为常见，占所有肺癌的85%[5]。对于驱动基因阴性晚期

NSCLC，传统含铂双药化疗的中位无进展生存期（medianprogressionfree

survival,mPFS）仅4个月-6个月，中位总生存期（medianoverallsurvival,mOS）

仅10个月-12个月[6-9]，而免疫治疗能为驱动基因阴性的晚期NSCLC带来

生存获益。研究者[10]预测，免疫治疗的出现将会进一步改善肺癌患者的

生存结局，尤其是驱动基因突变阴性晚期NSCLC。

免疫治疗自20世纪90年代问世以来，已在癌症治疗领域取得了突破

性进展，2013年被《Science》杂志评为年度十大科学突破之首[11]。美国

食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）与中国国家药

品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration,NMPA）相继于2015

年和2018