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2023医疗质量管理制度

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一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保

证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。

三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。

四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有安全防

火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。

五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。

六、每年组织一次健康检查。公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保

管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。其中验收员、养

护员必须有视力的体检。

七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经

发现，公司将严肃处理。

八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调

离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。

九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。

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一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确理解

并积极推进本公司质量体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与质量

发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，

指导业务经营活动。

三、抓好经营系统的质量管理，检查督促购销业务部门工作，提高经营系统

的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。

四、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门

联系，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。

五、抓好购与销的业务协调，保证以销定存，保证供应。

六、制定采购、销售财务、办公室人员的培训计划，并与质管部门联系，组

织实施，加强对经营人员的质量教育，并进行考核。

七、督促财务部和办公室在工作中认真履行相应质量职责。

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一、放射科2023医疗质量管理制度

1、全科室人员必须把医疗护理质量放在工作首位，强化质量意识，自觉接

受医疗质量管理小组的检查监督。

2、认真落实和严格执行科室制定的管理制度和操作规程。

3、成立由科主任领导的，包括诊断和投照技术组及导管理组人员组成的医

疗质量管理小组，负责科室诊断和投照技术质量管理工作。

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4、坚持实行每日早间集体读片制度和疑难病例讨论制度；规范诊断报告的

书写。

5、坚持实行技术读片制度，由医疗质量管理小组人员对照片质量进行讲评。

6、加强质量管理力度，严肃制度和落实情况检查。

7、明确各级人员的冈位职责，严格“三基”培训，定期进行考核。

8、加强影像资料的管理，实行入库前再次检查核对和借片制度。

二、放射科差错事故管理制度

1、定期检查设备的安全，防止安全事故的发生。

2、严格遵守操作规程，认真做好检查前的准备工作，减少差错的产生。

3、检查时仔细观察患者的情况，发现异常立即停止，预防意外事故发生。

4、差错事故发生后应及时采取有效措施，以减轻由此产生的不良后果。

5、差错事故发生后应立即上报医院