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医疗器械质量管理员考试试卷
姓名：得分：
一、单项选择题（共40小题，每小题2分）
1.植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医
疗器械是属于（）。
A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类
2.第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。
A.第一类、第二类B.第二类、第
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