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医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录

第一篇：医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录

医疗器械经营质量管理制度目录

1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定

3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制

度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.

不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度

9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制

度

11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况

管理制度13.质量管理培训及考核管理制度

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者

资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度

17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.

医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度

医疗器械经营质量工作程序目录

1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购

进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护

工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械销售管理程序8.

医疗器械售后服务管理程序9.不合格品管理工作程序11.购进退出及销

后退回管理程序

第二篇：医疗器械经营质量工作程序目录

医疗器械经营质量工作程序目录

1.质量管理文件管理程序QP-0012.医疗器械购进管理工作程序

QP-0023.医疗器械验收管理工作程序QP-0034.医疗器械贮存及养护

工作程序QP-0045.医疗器械出入库管理及复核工作程序QP-0056.

医疗器械运输管理工作程序QP-0067.医疗器械销售管理工作程序

QP-0078.医疗器械售后服务管理工作程序QP-0089.不合格品管理工

作程序QP-00910.购进退出及销后退回管理工作程序QP-01011.不

良事件报告工作程序QP-01112.医疗器械召回工作程序QP-01/1

第三篇：医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录

1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度

2、效期医疗器械管理制度

3、产品标准管理制度

4、医疗器械采购管理制度

5、医疗器械质量验收制度

6、医疗器械在库保管、养护管理制度

7、医疗器械出库、复核管理制度

8、医疗器械销售管理制度

9、不合格医疗器械管理制度

10、医疗器械退回产品管理制度

11、医疗器械质量跟踪管理制度

12、医疗器械不良事件报告制度

13、质量信息收集管理制度

14、质量事故报告制度

15、计量器具管理制度

16、医疗器械质量查询、投诉管理制度

17、教育培训管理制度及考核制度

18、安装、维修管理制度

19、售后服务管理制度

20、卫生和人员健康状况管理制度

21、用户访问联系管理制度

22、计算机设备和软件管理制度

23、文件、记录及凭证管理制度

24、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

第四篇：医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录

一、各级质量责任制

二、采购管理制度

三、首次经营品种管理制度

四、库房贮存、出入库管理制度

五、效期产品管理制度

六、不合格品管理制度

七、出库复核管理制度

八、销售与售后服务管理制度

九、产品质量跟踪和不良事件报告制度

十、产品质量投诉处理制度

十一、退货管理制度

十二、人员健康档案管理制度

各级质量责任制度

一、企