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当代中国大城市儿童不合理用药的伦理分析

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王琳碧

[摘要]近年来，随着药品不良反应监测工作的开展，儿童用药不良反应的报道逐渐增多，安全性问题日显突出，引起全社会的广泛关注。本文从伦理学视角分析当代中国大城市儿童不合理用药的现状：临床试验困难重重，儿童专用药缺乏，医患关系复杂，确诊困难以及部分医药人员缺乏职业道德等。从政府责任及临床与家庭用药方面分析了其原因，井给政府、医院与药店和家长提出改善儿童用药状况的若干建议。

[关键字]儿童不合理用药；医患关系；职业道德；伦理分析

安全、有效、经济、适当是医务人员在实施药物治疗过程中应遵循的基本伦理准则。特别是用药的安全性，已成为整个社会关注的焦点。儿A作为一个特殊的群体，正处于生长发育阶段，特别是Ql儿时期FG功能、中8神经系统和内分E系统的发育尚不健全，药物在其体内呈现的药代动力学和药效动力学与成人有较大差别，对许多药物的代@、排[和耐受性较差，用药过程中具有很大的复杂性和风险性。近些年来，儿A用药不良反应的报道逐渐增多，安全性问题日显突出，引起了全社会的广泛关注。在2011年全国两会上，安全用药问题被～次提及，儿A用药领域更是代表们关注的重中之重。儿A的健康关系着祖国的未来和希望，合理用药更是直接关系到儿A的生命健康。因此，急需对儿A不合理用药的影响因素进行分析，并提出相关建议和对策。

一、影响儿童不合理用药的因素

合理用药是以现代藥物和疾病的系统知识及理论为基础，安全、有效、经济、恰当地使用药物，其具体表现在给药过程的各个环节，包括合理的药物选择、药品使用、药品价格、+量、给药途径、联合用药、病人依从性等各方面。药物合理应用的目的是使药物在治疗过程中不仅疗效确切而且要安全。但儿A不合理用药的现象十分突出，尤其是抗生素的不合理应用较为严重。由此可见，儿科临L不合理用药应当成为当前我国儿科医师、药师迫切关注和急需解决的问题。

1.临L试验困难重重，儿A专用药缺乏

为降低儿A参与临L试验的风险，医学伦理的相关规范性文件均强掉，儿A临L试验必须获得儿A受试者法定监护人签l的知情同意书，研究者同时根据儿A年龄在其所能理解的范围内告知受试儿A并取得其同意。儿A对于终止与研究相关的操作和退出研究的愿望应受到充分尊重。多年来，社会为保护儿A免受试验带来的伤害，对儿A参加药物试验一直处于保护状态，特别是那些不是受试者直接受益的试验。招+合适的儿A进行临L试验也存在实际的操作困难和伦理上的困惑，特别在是否吸纳正常儿A参与试验和安：对照组的使用等问题上。而由于儿A特殊的生理特征，成人体内获得的资料不能简单地应用在儿A人群，因此儿A用药资料匮乏，即使有提供儿A用药说明的，也可能是在有限的儿A受试者上得到的信息，结果可能也存有差异。此外，儿A由于年龄小，在临L试验时很难正确表达自己的感受，这也在一定程度上给临L试验和分析带来麻一。儿A：F，取血困难，知情同意困难，实验者难招+，这一系列的因素都造成了目前临L试验举步维艰的局面。临L试验的种种困难，则造成了儿A专用药缺乏的局面。据调查，在目前3500多种药物中，共儿A专用的药物仅60种，而且品种、+型单一，规格不足。临L试验困难，儿A专用药缺乏，为儿A不合理用药埋下了火种。

2.医患关系复杂，确诊困难

儿A的健康成长关系着每一个家庭的幸福，尤其在当今社会，儿A大多是独生子J，他们的健康牵动着每一个做父母的心。因此，当儿A生病时，家长总想把小x患病的所有情况都告知医师才放心。但对于每天重复着工作的儿科医生来说，大都没有耐心和精力来倾听患儿家长的繁：0长的言谈，导致确诊困难。有些家长依从性差，尤其是在农村，由于缺乏基本的医药方面的常识，家长往往不能很好的配合给药。甚至有些患儿家属不尊重客观规律，要求药到病除，不切实际地给医生增加压力，经短期治疗无好转马上要求换药，没有发挥药效时就否认了该药，不听医生分析，武断地、粗9地怀疑诊断有误，要求改变治疗方案，致使医患关系产生矛盾，在不理智的情况下不合理地使用药物。这些无形中给医生带来很大的压力，有时甚至阻碍医生实施正规的治疗。此外，由于儿A某些症状不明显、体征不典型，给诊治带来一定困难，同时，患儿大多不能诉说病情，在体格检查时往往不合作，难以搜到完整的病史资料，从而增加了确诊的难度。

3.部分医药人员缺乏职业道德

《尔辛基宣言》中规定：促进和保护患者的健康，包括那些参与医学研究的患者，是医生的责任。医生的知识和良心奉献于实现这一责任。这一规定具有重要的现实伦理价值。然而，在现实的医疗工作中，部分医师的责任心不强造成的不合理用药的情况频频发生。如开处方时，出现将药品名称和+量写错的情况；有时迫于患儿家长的迫切心情，对疾病的治疗急于求成，不加选择地使用价格昂贵的抗生素，甚至数种抗生素联用，结果造成耐药R