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互联网医疗器械信息服务审批换证

告知承诺书

一、许可事项基本信息

（一）许可事项告知部门

贵州省药品监督管理局

（二）企业名称

（注：申请人填写规范全称）

（三）统一社会信用代码

（注：申请人填写）

（四）许可审批部门需提供其他信息

（注：申请人填写）

二、行政机关告知

（一）事项名称

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（二）事项设定依据

1.《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号公布、

国务院令第588号修订）第五条：从事新闻、出版、教育、医疗

保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规

以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许

可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

2.《互联网药品信息服务管理办法》（原国家食品药品监

督管理局令第9号公布，原国家食品药品监督管理总局令第37

号修正）第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务

活动，适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务，是指通过

互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。第

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五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产

业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办

理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位

所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，

经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。第十七条

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，

需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届

满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资

格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发

新证；认为不符合条件的，发给不予换发新证的通知并说明理由，

原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注

销。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人

的申请，应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前

作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

（三）准予许可的条件

本行政许可事项获得批准应当具备下列条件：

贵州省境内持有《互联网药品信息服务资格证书》且有效期

届满前6个月的企业。

（四）应当提交的材料及期限

互联网医疗器械信息服务审批换证实行告知承诺的申

请人应当当场提交以下材料：

1.《互联网药品信息服务换证申请表》原件1份；

2.网站域名注册的证书或者证明文件复印件1份；

3.网站栏目设置说明（包括：对网站做基本属性介绍；根

据自身网站设置，指出网站具体涉及药品医疗器械的栏目；网站

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展示医疗器械信息的方式；网站涉及收费栏目，介绍收费栏目的

内容和具体收费方式）原件1份；

4.网站对历史发布信息进行备份制度情况说明（包括：本