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全国医疗器械安全知识竞赛练习题及答案

全国医疗器械安全知识竞赛练习题及答案2017

一、选择题(共20题，可多选)

1.以下哪项不是医疗器械(C)：

A。血压计B。装饰性平光彩色隐形眼镜C。健身器D。避孕套

2.医疗器械的基本质量特性是(AB)。

A.有效性B.安全性C.便携性D.可及性

3.我国对医疗器械按照风险程度分为(B)类进行管理。

A.二B.三C。四D。五

4.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其

安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照(A)进行管理。

A。第三类医疗器械B。第二类医疗器械

C。第一类医疗器械D。仪器、器具

5.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容(ABD)：

A.产品名称B.适应证或适用范围

C。与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

D。生产商名称和地址

6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息(ABC)：

A.批准注册年份B.产品管理类别

C.医疗器械分类编码D。生产商名称

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7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以

拔打如下电话(A)进行举报。

A.12331B.12306C.12315D.12358

8.欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有(ABCD)：

A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患

者的名义形象作证明

B.含有“必威体育精装版技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语

言和表示

C。含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺

D。使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准

文号进行宣传

9.医疗器械召回是指(A)按照规定的程序对其已上市销售的存在

缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、

重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方

式消除缺陷的行为。

A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位D.医疗器械监管部门

10.使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对

该医疗器械进行(A)。

A.一级召回B.二级召回C。三级召回D。四级召回

11.家庭自我理疗需要注意哪些问题(ABCD)：

A、应在医生或专业人士指导下购买。

B、严格按照说明书的要求操作2017全国医疗器械安全知识竞赛

试题答案2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案。

C、使用过程中要注意理疗的时间要有间隔，强度不能太大，遇

到不懂的问题要及时咨询专业人士。

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D、如有在使用过程中出现明显的不适感，建议暂停使用，并去

医疗机构咨询调整方案。

12.验配隐形眼镜的注意事项(ABCD)：

A。隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构

或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配。

B。验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行。

C。隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。

D。隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产

品注册证号、生产商名称和地址。

13.配戴隐形眼镜应注意哪些问题(ABCD)：

A、接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲。

B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好

在化妆前戴入镜片。

C、不可戴镜过夜。

D、在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购

镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱。

14.使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下

伤害(ABCD)：

A.眼睛被色素层损伤

B.缩小视野，造成视觉异常

C.角膜缺氧

D.引起角膜感染

15.下列哪项是家庭用电子血压计的特点(AB