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医疗机构病理科设置与管理
规范
-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
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医疗机构病理科设置与管理规范
(征求意见稿)
第一章总则
第一条为加强对医疗机构病理科的管理,提高病理诊
断水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和
国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法
规,制定本规范。
第二条医疗机构病理科负责对取自人体的各种器官、
组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观
察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子
显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病
的病理诊断。
第三条所有取自人体的组织,原则上应做病理检查。
送检的组织应及时、完整。
第四条医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管
理,资源共享。
第五条各级卫生行政部门应加强指导监督,医疗机构
应加强病理科的建设和管理,保证病理科按照安全、准
确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则,开
展病理诊断工作。
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第二章执业条件
第六条病理科应具备与其病理诊断工作相适应的场
所、设施、设备和人员等条件。
第七条具备条件的二级以上医院病理科至少应设置标
本检查室、常规技术室、病理诊断室和病理档案室;具备
条件的三级医院还应设置免疫组织化学室和分子病理检测
室等。其他医疗机构应具有开展病理诊断相适应的场所实
施条件。
第八条病理科的人员的配备和岗位设置应满足从标本
接收到病理诊断报告发出的整个过程及其支持保障等需
求。一位医师一个工作日签发的病理诊断报告以10-20份为
宜。
第九条病理科专业技术人员应当具有相应的专业学
历,并取得相应专业技术职务任职资格。出具病理诊断报
告的医师应具有初级以上病理学专业技术职务任职资格。
第十条病理科负责人必须是具有医学专科或以上医学
学历,长期从事临床病理诊断工作,具有病理学中级以上
专业技术职务任职资格。
第三章质量控制
第十一条病理科应当建立健全各项规章制度和相关技
术规范、操作规程,并严格遵守执行,保证病理诊断质
量。
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第十二条病理科应当加强病理科质量控制和管理,指
定专(兼)职人员负责病理诊断质量和病理科安全管理。
第十三条病理科应当按照卫生部规定的检查项目和技
术方法开展病理诊断,不得开展已停止或规定范围外的检
查项目和技术方法。
临床病理检查项目和技术方法由卫生部另行公布。
第十四条病理科应当加强病理诊断报告管理
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