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灵芝胶囊对人体皮肤水分的影响

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【摘要】探讨灵芝胶囊对人体皮肤水分的改善情况，本研究采用试食组和对照组的自身与组间对照模式进行分析。其中试食组服用灵芝胶囊，对照组食用安慰剂，各自服用30d后，再次测定受试者皮肤水分。研究结果表明，服用灵芝胶囊后，受试者皮肤水分增加，有效率高于对照组（P＜0.001），且血常规、血生化等各项检测指标均未见明显异常变化，也未观察到过敏及其他不良反应。该灵芝胶囊具有改善皮肤水分保健功能，且安全无毒。

【关键词】灵芝；麦冬；皮肤水分；人体试验

皮肤缺水属于中医学伤津范畴。在津液的代谢过程中，其生成、输布、排泄中的任何一个环节发生问题，都会影响津液代谢过程，导致津液代谢的失常。引起伤津的原因，一是津液的生成不足。二是津液的消耗过多。津液的亏虚，与脾、胃、肺、肾等脏腑的功能密切相关。基于病因的不同，通过对皮肤缺水的人群症状表现的不同进行辨证，分为：气血不足、肺肾阴虚、胃阴不足、肺气不固等证型，再根据证型的不同来选择补气、补血、运脾、滋阴类的中药。

灵芝是一种古老的中药，也是一种食用真菌。历代医家认为灵芝具有延年益寿等功能。灵芝多糖是灵芝中的主要活性大分子物质，现代研究证明灵芝多糖具有抗肿瘤、清除自由基、抗衰老等作用【1】。

麦冬为百合科沿阶草属植物的干燥块根，是常用的滋阴中药，始载于《神农本草经》，有滋阴生津，润肺清心的功能【2】。

本实验研究以灵芝提取物和麦冬提取物为原料的灵芝胶囊对于人体皮肤水分的影响。

1.材料与方法

1.1受试材料

中药材灵芝、麦冬经过水提取后得到的灵芝提取物（得率约10%），麦冬提取物（得率约12.5%），辅以适当的辅料制成胶囊。规格0.35g/粒，每粒约含0.09g灵芝提取物，0.10g麦冬提取物，人体推荐用量为2粒/天。连续服用30d。

1.2受试对象

按自愿原则选择30~50岁，皮肤水分≤12的受试者，经体检合格均可进行试食观察。

对年龄在30岁以下或者50岁以上者，妊娠或者哺乳期妇女，对本保健品过敏者；合并有心肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神疾病患者；不符合纳入标准，未按规定用受试物，无法判定或者功效不全影响功效或安全性判断者进行排除。

1.3实验设计与分组

采用自身前后对照和组间对照两种形式。101名受试者随机分为试食组和对照组，试食组服用受试物，对照组服用安慰剂。受试者试验期间不得服用其他保持皮肤水分的物品及影响结果判定的化妆品。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

1.4观察指标

1.4.1功效性观察

（1）一般情况。详细询问病史，了解受试者饮食情况，观察其精神状况、睡眠、饮食、大小便、血压等主要临床症状。观察受试物对受试者是否有不良影响。

（2）皮肤水分检测。测定环境：在宽敞、通风条件良好，温度、湿度适中，空间环境稳定的检查室中进行；前额眉间皮肤水分测定：在安静状态下，用洁净棉球蘸蒸馏水清洁眉间被测部位，擦干后15min进行水分的测定，试食前后测定工作由同一台仪器、同一人操作完成。

1.4.2安全性观察

（1）血液、尿常规及便常规检查。

（2）血生化指标测定。

（3）腹部B超、心电图、X线胸部透视在实验开始时检查一次。

1.5改善皮肤水分功效判定

有效：皮肤水分得到改善，并经统计学检验有显著性差异；无效：皮肤水分没有得到明显的改善。

2结果与分析

2.1一般状况

受试者101人，随机分为实验组和对照组，均为女性。试食组51例，年龄最小32岁，最大50岁，平均年龄（42.66±5.45）岁；对照组50例，年龄最小33岁，最大50岁，平均年龄（43.17±5.74）岁。

2.2受试物对皮肤水分变化的影响

表1试食前后皮肤水分变化（`x±SD）

组别

例数/例

试食前/%

试食后/%

差值/%

试食组

51

8.41±2.37

9.83±2.38***###

1.42±1.01###

对照组

50

8.42±2.47

8.60±2.12

0.10±0.51

注：***表示自身比较P＜0.001，###表示组间比较P＜0.001。

2.3功效判断

表2试食前后功效判定结果

组别

例数/例

有效/例

无效/例

总有效率/%

试食组

51

32

19

62.75###

对照组

50

7

43

16.28

注：###表示组间比较P＜0.001。

由表1、2可知，试食组试食前后皮肤水分增加有显著性差异（P＜0.001），总有效率为62.75%，显著高于对照组（P＜0.001）；试食后试食组皮肤水分增加（1.42±1.01）%，而对照组无明显变化。试食组试食后与对照组相比，皮肤水分有显著性差异（P＜0.05）。

2.4安全性观察食