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医疗器械质量记录(全套表格)--第1页

精品整理

医疗器械质量管理记录

1、文件修订申请表3

2、文件发放记录表4

3、文件回收记录表5

4、文件销毁申请表6

5、文件销毁记录表7

6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录8

7、医疗器械群体不良事件基本信息表9

8、医疗器械不良反应/事件报告表10

9、质量查询、投诉、服务记录10

10、质量事故调查、处理表

11、医疗器械质量投诉处理记录12

12、质量事故处理跟踪记录13

13、员工健康档案表15

14、员工健康检查汇总表16

15、年度质量培训计划表17

16、培训签到表18

17、培训实施记录表19

18、员工个人培训教育档案19

19、设施设备台帐21

20、设施设备运行维护使用记录21

21、计量器具检定记录22

22、医疗器械养护质量情况分析季度报表24

23、医疗器械质量信息反馈表24

24、医疗器械质量信息传递处理单25

25、医疗器械召回记录