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医疗器械网络销售备案（含变更）指南
一、备案依据
1、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药
品监督管理总局第38号令）
2、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于实施〈医
疗器械网络销售监督管理办法〉有关事项的通知》（食药监
办械监〔2018〕31号）
二、备案对象
通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即
医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业.
三、备案须知
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