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医疗器械运输和召回管理制度.pdf

医疗器械运输和召回管理制度.pdf

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    医疗器械召回管理制度

    1目的

    对已交付客户的（含最终客户）的批量不合格品进行控制,将

    不合格品对客户造成的影响降低到最低限度，特制订本制度.

    2范围

    适用于因本公司质量责任造成的已交付的批量不合格品的召

    回管理。

    3职责

    3.1运营部负责已交付的批量不合品召回的管理;

    3.2质管部负责批量不合格品的判断；

    3.3总经理负责产品召回的批准。

    4医疗器械召回定义：

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