活塞式容量测量仪器 第2部分 移液器 编制说明.pdf

《活塞式容量测量仪器第2部分：移液器》

（讨论稿）编制说明

一、工作概况

（一）任务来源

根据国家标准化管理委员会《关于下达2024年第二批推荐性国家标准计划及相关标准外文

2024182

版计划的通知》（国标委发〔〕号）要求，国家标准《活塞式容量测量仪器第部分：

T-607SAC/TC178

移液器》（计划编号：），由全国玻璃仪器标准化技术委员会（）

提出并归口，由北京市计量检测科学研究院、北京市药品包装材料检验所等单位负责起草，完

成周期为一年。

（二）标准编写的背景

移液器广泛用于医疗卫生、环境监测、食品检验、石油化工、生物化学、司法鉴定等各大

重要领域的科研、检测、生产部门及高校，在生化分析及化验中用于微量液体的取样或加样，

属于小容量范围中微量测量、精度较高的计量器具。

随着移液器在各行各业中应用越来越广泛，其用量也随之逐年增大，作为与各类实验室息

息相关的移液器，在各自分析领域快速发展的同时，必将带来移液器制造的繁荣和发展。由于

移液器的设计对产品计量性能有着重要的影响，进入该行业需要较高的研发、制造能力；市场

现有的品牌都非常看好中国市场发展和潜力，不断地加大对于中国的市场投入和策略调整，以

赢得更多的客户和争得更大的市场份额。

近些年生命科学基础前沿研究持续活跃，随着现代生命科学快速发展，生物经济对人类生

产生活产生了深远的影响，移液器在该领域的使用量快速增加。靶向药物、细胞治疗、基因检

测等新技术加速普及应用，智慧医疗、精准医疗正在改变着传统的疾病预防、检测、治疗模式，

为医疗诊断和临床研究提供可靠信息，为提高人民群众健康质量提供了新的手段。凭借在1961

年推出的微量液体移液系统，分子生物学领域或天然药物研究领域中量小但价值很高的样本能

够被安全可靠的检测分析。在临床化学领域，微升系统的引进大大减少了疾病诊断分析时所需

的采血量，为患者带来更多舒适与安宁。精准医疗产业主要包括肿瘤/癌症等重大疾病靶向药物

研发、新型病毒如2020年新冠病毒的核酸检测及重大疾病的精准疫苗研发、细胞免疫治疗技术

的研发改进。要实现“精准”治疗，基因检测是必不可少的前提条件，它不仅在预防出生缺陷

和遗传性疾病方面发挥至关重要的作用，而且作为一种高科技检测手段，为癌症等复杂疾病的

精准诊断和治疗带来了新契机，也为中国发展基因检测行业奠定了坚实基础。2016年启动中国

精准医疗计划，旨在筹建中国人群全基因组数据库和样本库，为精准医疗奠定基础。而多道移

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液器尤其适合例如免疫定量实验的连续移液操作、连续稀释。

同时新型材料的运用使得手动可调移液器具有重量轻、耐高温度高压、坚固可靠的特点，

大规格移液器的控制按钮，独立的吸头脱卸按钮，人体工效学设计指托，贴合手部，轻松握持，，

操作人员可单手轻松设定移液体积，量程锁可防止无意的量程改变。

移液器应用的另一个重要领域是生物产业，生物产业是21世纪创新最为活跃、影响最为

深远的新兴产业。“十三五”以来，我国生物产品规模已经形成，到2020年，生物产业规模

达到8-10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业。为加快

推动生物产业成为国民经济的支柱产业，2022年国家发展改革委同有关单位组织编制了《“十

四五”生物产业发展规划》，其《纲要》明确提出：推动生物技术和信息技术融合创新，加快

发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。《规划》提出了

生物经济发展阶段目标：到2025年，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，总量规模迈

上新台阶。到2035年，按照基本实现社会主义现代化的要求，我国生物经济综合实力将稳居

国际前列。

随着移液器技术的不断提高，特别是电动、多道移液器的自动化检测、数据采集、检测结

果分析的技术应用，分析过程的基础实验数据