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质量管理体系(qms)审核知识阐述题题库1。某公
司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门,审核员在办
公室审核文件控制的情况,办公室主任告诉审核员
说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程
序》中作出了明确规定,我们都是按这个程序文件的规
定来管理文件的。定来管理文件的。审核员查看了《文件控制程序》,
抽查了《质量手则》和三份程序文件的审批记录和发放
记录,均符合《文件控制程序》中的规定.审核员对办
公室的文件管理工作很满意,向办公室主任道谢后就离
开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去
审核,您会怎么做?答:不符合要求,因为对“文控”
过程审核不充分,我会从以下几方面进行审核:1)管理
规定:到文件主控部门查程序文件的编制是否符合标准
4。2。3的要求,确认内容是否充分.2)审批受控:查
受控文件清单,从中抽取4-7份文件查看是否有编、
审、批,是否有受控标识。3)识别:版本是否现行有
效,文件是否保存完好、清晰、易于识别。4)修改:
了解体系运行间是否发生过文件修改,如有,请文件管
理人提供所更改后的文件,从中抽取3-5份,查看是否
有更改和现行修订的标识,更改的文件是否经过批准。
5)外来文件:查外来文件清单,请提供与体系有关的外
来文件,从中抽取3-5份,查看是否得到识别,分发是
否收到控制.6)作废文件:询问是否有作废文件存在,
如有,查看是否进行了适当标识。7)现场文件:到相关部
门,抽3—5份文件,了解现场使用的文件是否适宜,是
否有编、审、批、受控标识,是否是现行有效版本。2.
如何依据GB/T19001-2008标准审核文件控制条款?答
案同1题3.审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负
责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀
门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1。2兆帕
(MPa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行
审核,说出你的审核思路。1)管理规定:核对出厂检
验标准是否符合相关法规标准;2)现场实施:现场观察
检验员的检验过程,是否进行了逐件检验,试验压力和
保压时间是否遵守出厂检验标准;3)检验记录:抽查
近期检验记录,确认检验是否符合标准,查记录是否有
相关授权放行的人员签署及记录标识;确认放行的产品
是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要
求。4)状态标识:到现场查看产品的监测状态是否标
识清楚。5)设备检查:现场查看检验设备是否满足要求,
是否按规定检定或校准,查检定或校准证据;6)能力抽
查:现场询问检验人员对出厂检验要求的了解情况,查
检验人员的资质、培训、技能等方面的证据。7)交付
反馈:结合其他部门的审核,了解已交付产品的顾客反
馈的质量信息,证实产品监测的有效性。
4.审核员在某水嘴厂检验科审核,了解到检验科根据
国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书,指导书
上规定:水嘴出厂前应逐件进行耐压检验,并对试验压
力、耐压时间等多个参数进行了规定。作为审核员,请
你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。答案同3题
5.请说明如何依据GB/T19011—2008标准审核“产品的
监视和测量”过程。1)管理规定:到主控部门,请负责
人介绍产品监测的相关程序和依据;抽查3-5种主要产
品,查阅检验规程的策划是否满足法规的要求,规定是
否充分、合理。2)现场实施:到产品监测现场,请监
测人员介绍监测要求,通过现场观察、查阅监测记录,
确认是否按规程实施。3)检验记录:随机从主要产品
中抽取近3个月的检验记录,确认检验是否符合规程,
查记录是否有授权放行的人员签字信息。4)例外放行:
抽取例外放行的3—5份检验记录,确认对未实施完监
测例外放行的批准是否满足要求,关注其合法性;例外
放行后的产品是否建立了可追溯性的方法。5)设备检
查:到现场查看监测设备是否满足要求,是否按规定进
行校准或检定。6)状态标识:到现场查看产品的监测
状态是否标识清楚.7)能力抽查:抽查检验人员的资质
和能力资料,确定是否胜任。8)交付反馈:结合其他
部门的审核,了解已交付产品的顾客反馈的质量信息,
证实产品监测的有效性。6.如何依据GB/T19001—
2008标准审核“不合格品控制”过程?1)管理规定:
到主控部门,请负责人介绍不合格品的控制程序,查
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