医疗器械唯一标识数据库20221027.pdfVIP

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医疗器械唯一标识数据库

国家药监局信息中心:刘靓

目录/Contents2

01数据库总体情况

02数据库填报

03存在的问题

04下一步计划

01数据库总体情况

医疗器械唯一标识数据库4

内容:产品标识及关联信息

申报主体:器械注册人/备案上

传、维护和更新,并对数据真

实性、准确性、唯一性负责。

目标:为各应用方提供“数据

同源、标准统一”产品主数据

udi.nmpa.gov.cn

填报内容5

产品标识基本信息储存或操作信息

临床使用尺寸信息

产品基本信息

版本信息

企业联系信息

生产标识信息

包装标识信息

数据库数量情况6

截至2022年10月18日

数据增长情况7

2352338

1996624

1322146

1148509

835686

573413

477002

312253

149155

8321096145054

截至2022年9月30日

各省数据报送8

(含注册人备案人和进口代理人)

三类器械产品申报前十

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医疗机械内审员、质量工程师持证人

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