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招聘临床协调员笔试题及解答(某大型央企)

一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）

1、在临床试验中，负责与研究者共同签署病例报告表（CRF）并对数据的准确性负责的角色是？

A.申办者

B.监查员

C.数据管理员

D.临床协调员

答案：D.临床协调员

解析：临床协调员（或称为CRC，ClinicalResearchCoordinator）在临床试验中起着关键作用，他们协助主要研究者管理试验的各项事务，并且负责确保病例报告表（CRF）中的数据准确无误。虽然监查员（Monitor或CRA，ClinicalResearchAssociate）也会检查CRF的数据质量，但他们主要职责在于保证整个研究遵守规定和方案要求，并不直接参与到CRF的填写过程中。

2、在临床试验中，用于记录受试者数据并提交给申办者的文件被称为？

A.知情同意书

B.研究日志

C.病例报告表（CRF）

D.不良事件报告表

答案：C.病例报告表（CRF）

解析：病例报告表（CRF）是临床试验中用于记录每位受试者数据的标准表格，这些数据由研究者收集后填写进CRF，并最终由临床协调员或其他指定人员提交给申办者用于数据分析。知情同意书是用来获取受试者参与试验同意的文档；研究日志可能包含试验过程的记录但不是标准的数据收集工具；不良事件报告表则专门用来记录和上报试验过程中出现的任何不良事件。

3、题干：以下哪项不属于临床协调员的基本职责？

A、协调医生与患者之间的沟通

B、管理患者病历资料

C、负责临床研究项目的数据录入

D、进行药品销售和市场推广

答案：D

解析：临床协调员的主要职责是确保临床研究的顺利进行，包括协调医生与患者之间的沟通、管理患者病历资料以及负责临床研究项目的数据录入等。而药品销售和市场推广属于医药销售和市场部门的工作内容，与临床协调员的职责不符。因此，正确答案是D。

4、题干：以下关于临床试验方案的描述，不正确的是？

A、临床试验方案应包括研究目的、方法、预期结果等内容

B、临床试验方案应在研究开始前获得伦理委员会的批准

C、临床试验方案应在研究过程中根据实际情况进行调整

D、临床试验方案应详细记录研究过程中发生的不良事件

答案：C

解析：临床试验方案是指导临床研究的重要文件，应在研究开始前制定，并在研究过程中严格按照方案执行。虽然在实际研究中可能会根据实际情况对方案进行一定程度的调整，但这种调整必须经过严格的审查和批准程序。因此，选项C中的描述是不正确的。正确做法是在必要时对方案进行调整，但需确保经过审查和批准。

5、在临床试验中，确保受试者权益的主要措施是什么？

A.提供试验药物

B.确保试验进度

C.保护受试者的隐私

D.招募足够的受试者

答案：C.保护受试者的隐私

解析：在临床试验过程中，受试者的权益保护至关重要，其中最重要的一环就是确保受试者的个人信息与健康数据得到严格的必威体育官网网址处理，这不仅是伦理上的要求，也是法律法规的规定。因此，保护受试者的隐私成为确保其权益的主要措施之一。

6、临床研究中，伦理委员会的作用是什么？

A.监督研究经费的使用

B.审查研究方案及其相关文件，确保符合伦理标准

C.协助招募受试者

D.负责数据收集与分析

答案：B.审查研究方案及其相关文件，确保符合伦理标准

解析：伦理委员会在临床研究中的作用至关重要，它负责对研究项目的设计、实施方法以及所有相关的文件进行审查，确保整个研究过程符合伦理学的标准和规定，保障受试者的安全与权益不受侵害。其他选项虽然在研究过程中可能也会涉及，但并不是伦理委员会的主要职责。

7、题干：以下哪项不属于临床协调员在工作中需要具备的技能？

A、沟通协调能力

B、数据统计分析能力

C、临床医学专业知识

D、园艺设计能力

答案：D

解析：园艺设计能力不属于临床协调员在工作中需要具备的技能。临床协调员主要需要具备的是与医疗工作相关的技能，如沟通协调能力、数据统计分析能力和临床医学专业知识，以协助医生和护士更好地管理患者信息和工作流程。园艺设计能力与临床工作无直接关联。

8、题干：临床协调员在处理患者信息时，以下哪种做法是正确的？

A、在未经患者同意的情况下，将患者信息透露给无关人员

B、对患者的隐私信息进行加密处理，仅在必要时共享

C、将患者信息存储在公开的数据库中，以方便查询

D、定期将患者信息备份，但不加密存储

答案：B

解析：临床协调员在处理患者信息时，应当严格保护患者的隐私权。正确的做法是对患者的隐私信息进行加密处理，仅在必要时共享，确保信息的安全性和必威体育官网网址性。选项A违反了隐私保护原则，选项C和D则可能导致患者信息泄露或安全风险。

9、在临床试验中，确保所有参与者都充分了解研究目的、程序、潜在风险及其权利的过程被称为：

A.知情同意