医疗器械批次管理制度.pdf

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医疗器械批次管理制度

1、目的:

本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,保证同批产品质

量的可追溯性,便于查清影响质量的原因,及时采取纠正措施。

2、范围:

本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。

3、定义:

生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生

产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,

避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批

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