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医疗器械批次管理制度
1、目的:
本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,保证同批产品质
量的可追溯性,便于查清影响质量的原因,及时采取纠正措施。
2、范围:
本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。
3、定义:
生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生
产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,
避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批
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