TCAS-临床实验室自动化系统通用技术要求.pdf

ICS01.120

A00

团体标准

T/CASXXXX—2023

临床实验室自动化系统通用技术要求

Generaltechnicalrequirementsforclinicallaboratory

automationsystem

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国标准化协会发布

T/CASXXXX—2023

中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准

化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足企业需要，推动企业标准化工作，是中国标准化协会

的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投

票赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，

以便修订时参考。

本标准版权为中国标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外，

不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互

联网及内部网络等。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼

邮政编码：100048电话：010传真：010

网址：电子信箱：cas@

I

T/CASXXXX—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4自动化系统的设计和选择3

4.1基本原则3

4.2项目数量3

4.3标本处理速度3

4.4模块单元3

4.5信息安全4

5自动化系统的安装与调试4

5.1基本原则4

5.2安装与调试4

5.3数据传输验证4

6自动化系统的操作及维护4

6.1编制操作手册4

6.2人员培训与要求4

6.3环境要求5

6.4操作与维护5

6.5信息审核5

6.6标本监测5

6.7评审5

7自动化系统的故障及处理5

7.1基本原则6

7.2故障排除6

I

T/CASXXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准文件的结构和起草规则》的规定编

写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国标准化协会归口。

本标准起草单位：XXXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXXXXXX，

XXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXXXXXX。

本标准起草人：XXXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXXX