TSBX 093-2024 医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准技术规范.docxVIP

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T/SBX

石家庄市标准化协会团体标准

T/SBX093-2024

医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准技术规范

2024-05-26发布2024-06-01实施

石家庄市标准化协会发布

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I

目录

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4概述 1

5计量特性 2

牵引力示值误差 2

牵引力重复性 2

计时误差 2

牵引角度误差 2

6校准条件 2

环境条件 2

标准器具及其他设备 2

7校准项目和校准方法 2

校准前准备 2

牵引力示值误差 3

牵引力重复性 3

计时误差 3

牵引角度误差 3

8校准结果 4

9复校时间间隔 4

附录A（资料性） 5

附录B（资料性） 7

附录C（资料性） 8

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由华康检测集团有限公司提出。本文件由石家庄市标准化协会归口。

本文件起草单位：华康检测集团有限公司、河北省中医院、河北医科大学第二医院、华北医疗健康集团峰峰总医院、河北省陕西商会。

本文件主要起草人：谷元新、唐龙龙、纪世常、李强、赵晓青、师学娟、杨勇峰、邢建通、王少华、石亚美、曹雪达、王冰勤。

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医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准技术规范

1范围

本文件规定了医用电动颈腰椎牵引治疗仪的计量特性、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果等技术要求。

本文件适用于医用电动颈腰椎牵引治疗仪的校准。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4概述

医用电动颈腰椎牵引治疗仪是电力驱动，通过牵引增加颈椎或腰椎间隙以治疗颈腰椎病的牵引治疗仪器，通常可以内置一个或多个牵引模式，每个牵引模式包括渐进期、牵引相、间歇期(包括间歇渐进期和间歇渐退期，如适用)、渐退期。

医用电动颈腰椎牵引治疗仪主要由牵引用椅(床)、力传感器、控制和显示装置、驱动装置、固定带及其他附件组成，使用力传感器、计时装置和控制系统来实时校准和控制牵引力大小和牵引治疗时间，达到治疗颈腰椎疾病的目的，其典型结构如图1和图2所示。

图1电动颈椎牵引椅图2电动腰椎牵引床

2

1、颈椎牵引椅；2、颈椎牵引支架；3、颈椎牵引带；

4、立臂；5、控制和显示装置；6、电动装

5计量特性

5.1牵引力示值误差

牵引力示值最大允许误差为预设值的±10%。

5.2牵引力重复性

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1、控温装置；2、胸部固定带；3、腰部固定带；

4、腰椎牵引床；5、电动装置；6、控制和显示装置。

牵引力重复性不超过牵引力示值最大允许误差的绝对值。

5.3计时误差

计时误差：±2s;

5.4牵引角度误差

具有角度牵引功能的设备，其牵引角度误差：±2。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：10℃~35℃

6.1.2环境湿度：≤80%RH

6.2标准器具及其他设备

选用的标准器具及其他设备技术要求见表1。

表1标准器具及其他设备技术要求

序号

名称

测量范围

最大允许误差/准确度等级/不确定度

1

工作测力仪

(0～1000)N

准确度等级不低于1.0级

2

角度校准仪器

(0～360)

±5

3

电子秒表

(0～3600)s

分辨力为0.01s

4

钢卷尺

(0～2)m

分度值≤1.0mm

7校准项目和校准方法

7.1校准前准备

7.1.1外观及工作正常性检查

3

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牵引仪应有铭牌标识，并清晰可辨；开机后，牵引仪应无异响；牵引动作应保持良好；开关、旋钮、功能键及连接件不应有松动现象。

7.2牵引力