血细胞分析质量控制课件.pptVIP

血细胞分析质量控制;;参考中华人民共和国卫生行业标准《血细胞分析的校准指南》Ws/T347-2011

校准calibration:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。;来自本仪器的配套校准物

由血液分析仪的生产厂家提供

来自新鲜血，定值要求直接或间接地溯源至国际标准。

定值新鲜血可由卫生部临床检验中心提供。

;

WBC、RBC、Hb、Plt、Hct/MCV

;

仪器的准备:

先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时，才可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。;

严格按仪器说明书规定的程序进行校准

①将校准物从冰箱内（2-8℃）取出

，要求在室温（18-25℃）条件

下放置15分钟，使其温度恢复至

室温。

②检查校准物是否超出效期，是否

有变质或污染。

;用新鲜血校准的准备

①用EDTA-K2为抗凝剂的真空采血

管取健康人新鲜血10ml，每ml血

需抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。

要求：新鲜血的Hb、WBC、RBC、

Hct和PLT检测结果在参考范围内。

将新鲜血混匀后分装于3个管

内，每管的血量为3ml。;对校准物进行检测

①取1瓶校准物，连续检测11次，

第1次检测结果不用，以防止携

带污染。

②计算第2-11次的各项检测结果均

值，均值较日常报告结果多保留

一位小数。有自动校准功能的仪

器可直接得出均值。;表1仪器校准的判别标准

参数百分数差异

一列二列

WBC1.5%10%

RBC1.0%10%

Hb1.0%10%

Hct2.0%10%

MCV1.0%10%

Plt3.0%15%;各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;

若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理;

若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要???进行。;各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;

若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理;

若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。;系数调整：

定值/所测均值=校准系数

原系数*校准系数=校准后的系数

将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。

仪器有自动校准功能的可以自动完成。;将用于校准验证的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次。去除第1次结果,计算第2次~11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请维修人员进行检修。

另外要做性能验证（精密度、携带污染率、线性范围等）;另外：

比对结果超出允许范围

室间质评成绩欠佳

其他（如投诉、更换替代试剂、

搬迁等）

应对不同的检测模式（静脉血和末

梢血）吸样模式分别进行校准;辅助设备也应在使用前或使用过程中定期进行校准（如稀释器、加样器、天平、温湿度计、采血管和离心机等）。

;具体做法：二选一

1、使用配套校准物或校准实验室（卫生部临床检验中心）定值的新鲜血直接对院内的每一台仪器进行校准。

2、使用配套校准物或校准实验室（卫生部临床检验中心）定值新鲜血对院内的一台仪器进行校准，再使用校准后的仪器将定值传递至其他仪器。;质控品的选择：

定值质控物或非定值质控物

推荐使用非定值质控品

质控品的数量：至少一个浓度水平

（原来要求至少两个水平）

测定频数：每台仪器检测当天至少1次（原来要求门诊至少1次/8小时，病房至少2次/24小时）。

质控方法：根据实际情况选择，至少使用L-J方法。

;新批号质控品靶值的确定

3-4天内选择3-4瓶同一水平质控，每瓶测2-3次，利用所得数据计算靶值，至少使

用20次检测结果的均值为靶值

CV值确定

1/3CLIA88（美国临床实验室改进修正法案）

红细胞计数靶值±6%

血细胞容积靶值±6%

血红蛋白靶值±7%

白细胞计数