临床试验分中心小结表盖章申请审批表.docx

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02.1版/2023年11月27日

临床试验分中心小结表盖章申请审批表

项目名称

方案编号

项目负责人

盖章资料

分中心小结表，份数（份）

分中心小结表

数据起止时间

起（年月日），止（年月日）

责任人

核实项目

确认签字/日期

专业质量

管理员

按照SOP,完成项目全过程质控，质控记录完整

□

专业资料

管理员

研究资料保存完整

□

研究者文件夹资料完整、无误

□

专业器械管理员

试验器械中的所有问题已经解决

□

器械保存记录完整规范

□

主要研究者

我已认真审查项目资料

□

小结表内容真实

□

受试者损害均已得到妥善处理

□

此阶段受试者费用已付讫

□

伦理秘书

结题审查申请已递交

□

机构办公室

秘书

临床试验资料完整，且已归档

□

临床试验费用结清

□

机构办主任

意见

签字：时间：