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医药质量管理论文15篇

关于医药现代物流体系中质量管理的探

讨

医药质量管理论文

摘要：随着我国经济的快速发展，人们对于自身健康的关注

程度越来越高，医药化工企业作为药物的生产商，承担着巨

大的社会责任。医药生产质量管理是我国医药行业健康发展

的必要环节，政府和企业要齐心协力，加强药品生产的质量

管理，强化管理意识，严格落实政策，建立完善的管理和评

估体系，实现对药品生产质量的全方位管理，促进我国医药

化工生产质量管理水平的提升。关键词医药质量管理医

药论文医药

医药质量管理论文:关于医药现代物流体系中质量管理的探讨

发展医药现代物流是深化药品流通体制改革，促进药品经

营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要

措施。国家对此高度重视，要求在全国范围内形成物畅其

流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化医

药现代物流服务体系。然而，药品流通的特殊性又决定了

医药现代物流的发展需要相应的政策环境和技术支撑。因

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此如何将传统的质量管理模式充分融入现代物流体系，在

实践中走出一条既满足标准化管理要求，又切合企业运营

实际，并对新形势下药事法规的修订和发展具有价值的医

药物流之路，成为我们要研究和探索的一个重要课题。

1医药企业信息化平台的运用

信息化是现代医药物流建设的前提，也是传统医药物流向

现代医药物流的一个根本性转变。正是由于现代信息技术

及自动化技术的应用，把药品流通环境、流通模式、监控

手段等提高到了一个崭新的阶段。药品流通企业通过资源

规划系统(EnterpriseResourcePlanning，以下简称Eta)

实现对药品经营环节的管理，通过仓库管理系统

(WarehouseManagementSystem，以下简称WMS)完成药品

流通作业过程的控制，并且发挥ERP/WMS的系统控制和信

息管理功能，建立起庞大、严密的药品流通数据库，进而

建立起标准化质量管理模式和准确、高效、便捷的作业控

制途径。

1.1药品验收方式改变

随着国家有关药事管理法律、法规的相继出台，政府主管

部门对药品生产、药品包材和药品标签、说明书监管力度

的不断加大，同时，生产企业、经营企业按合同约定承担

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各自质量责任的概念逐步清晰，这就使得经营企业在药品

验收时采取开箱检查和抽样检验的传统方式逐渐失去其实

际意义。相反，如何在验收过程中及时查验、核对和反馈

到货药品的信息，对流通环节提出了更高的要求。

医药现代物流企业通过调整工作流程和改变作业方式，以

品种申报审核所提供依法批准的文件为基础，以采购合同

和实际到货信息为验收依据，进行有针对性的查验核对，

这一做法既克服了传统模式的盲目性，又在实践中摸索出

了一整套有效的控制流程，即在首营企业、首营品种审批

时，将通过审核的企业和品种的基础信息录入ERP系统，

建立合格供应商目录和可采购品种信息，采购部门根据系

统提供的基础信息数据库开展采购业务，订立采购合同。

当商流的采购合同正式启动时，ERP