实验室档案管理课件.ppt

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实验室档案管理;一、档案管理的概念;在我们实际工作中,根据公司情况,档案管理应该做到最基本的档案资料的收集、整理、编辑及保管。;4.1、人员档案管理;人员培训是人员档案管理的重中之重,是切实保证人员知识与技能不断得到更新的手段,培训的有关记录如人员培训计划表、汇总表、办班通知公文、教材讲义或提纲、成绩及证书等内容都应整理归类到此类档案中。档案管理员应及时、准确地做好人员技术档案的整理、分类、登记、归档工作,并实行动态管理。;人员档案内容:;4.2、设备档案管理;仪器设备申购审批表WD105-⑥-1

仪器设备验收记录WD105-⑥-2

主要仪器设备使用记录表WD105-⑥-3

仪器设备维修申请表WD105-⑥-4

仪器设备停用报废审批记录表WD105-⑥-5

仪器设备维修记录WD105-⑥-6

测量设备履历表WD105-⑥-7

仪器设备维护记录WD105-⑥-8

检定/校验通知书WD105-⑧-1

仪器设备受检记录台账

周期检定计划

自校证书

期间核查

仪器设备校验记录WD105-⑧-3

仪器期间核查记录WD1-05-⑨-1;外来文件是除质量体系文件外,质量监督管理部门所做的规范性引用文件。作业指导书是实验室的详细检测工作文件。质量记录和技术记录主要是指内部审核、管理评审和资质管理过程中的相关材料;其中内部审核材料应包括内审计划、内审检查表、现场审核记录表、不符合项报告和质量体系内部审核报告。管理评审材料包括评审计划、评审内容、会议记录、评审报告、纠正和预防措施记录。资质管理过程中的材料包括考核样记录及检测过程中全部质量控制记录。;(2)、检测标准类;B、各类规范细则

与公路、建筑有关的各级法规、条例和规范,或由本机构人员编写的材料,如仪器自检规程、资料整理、汇编、规定等。;(3)、检测业务类

检测数据的准确性和可靠性直接关系着客户利益和实验室信誉。实验室应建立完善的记录制度,所有的原始检测???录、计算和导出数据、报告副本等都应归档。这些记录能保证监测信息的可溯源性。;检测业务类档案按检测性质可分为常规检测、委托检测、仲裁检测、质量抽检和对比试验等。不论检测结果属于何种检测性质,凡实验室出具数据的样品检测,均归此类档案。档案中包括的相关资料有检测计划、检测任务通知书、采(送)样单、样品编码单、样品流转单、样品分析原始记录、合同、委托书、检测报告副本等。当报告中包含有分包方出具的检测结果时,应予以说明,并将分包协议书和分包方监测报告存档。;检测业务内容:

顾客资料接收登记表WD104-①-1

技术档案台账WD104-②-8

试验、检测项目分包审批表WD104-③-1

分包合同书WD104-③-2

检测委托书WD104-⑤-1

大项目合同评审表WD104-⑤-2

废弃物处理记录WD105-②-2

意外事故处理记录WD105-③-1

危及安全作业因素控制情况检查记录表WD105-③-2

检测方法偏离审批表WD105-④-1;4.4、实验室相关文件管理

不能归入上述3类档案

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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