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五金加工ISO9001-2015质量管理体系文件范例
文件名称:设计和开发控制程序生效日期:2021-04-12
文件编号:页数1/10生效版本:C0
文件制修订记录
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12013-03-01-新制订A0
22021-04-122021/4/12新版全面升级C0
核准审核制订
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1.0目的:
对产品设计和开发的全部过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及
有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品(研发和改良)的设计和开发,及客户来图来样
加工。
3.0权责
3.1业务部:负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部:负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部:负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部:负责新材料的供应商开发,设计和开发物料的采购,小批量试产
的物料计划和生产计划。
4.0定义:
4.1OEM:按顾客提供的图档(3D/2D)进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容:
5.1新产品设计和开发的策划与输入:
5.1.1设计项目来源:客户委托和公司指令。
客户委托:由客户提供产品设计的意向,参考样品(参考机型或资料)、功能要
求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与
输入的信息。
公司指令:公司高层和业务部根据市场反馈信息,行业发展动态与理念(行业
展销会上获取新概念),提出对产品结构﹑款式和档次要求,成本要求;结合产
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品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求,指派项目工程师组建小组,填写[新
产品立项书]经部门经理审核,总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息,进行产品3D图档的设计。工程师完成
初始图档的设计后,同时根据实际的需要输出以下工程资料:
a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。
d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。
5.1.4如项目属OEM来图制造产品,业务部接到顾客图档后交工程部进行立项,
工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。
5.2新产品设计和开发的控制(评审﹑验证和确认活动):
5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员,依项目设计输入要求对新产品
图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认,并填写[新产品制造可行性评价
表]。在必要时可邀请相关人员参与(如顾客,高层管理,品管部等)新产品的
设计评审。
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