玻璃容器 砷、锑溶出量的测定方法 编制说明.docx

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《玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法》（征求意见稿）编制说明

一、工作概况

（一）任务来源

根据国家标准化管理委员会《关于下达2024年第一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》(国标委发〔2024〕16号）的要求，《玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法（GB/T35595-2017）》标准进行修订，计划任务编号T-607。该任务由全国玻璃仪器标准化技术委员会（SAC/TC178）提出并归口，由北京市药品包装材料检验所等单位负责起草。

（二）标准编写的背景

砷和锑是玻璃生产中的传统澄清剂，尽管它们具有毒性，但由于其高效的澄清作用和其他用途，至今仍被广泛用于玻璃生产中。因此，建立准确的检测方法对于确保玻璃容器在使用过程中没有砷、锑元素的溶出，保证人的砷锑健康至关重要。《玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法（GB/T35595-2017）》标准中只给出了分光光度法测定砷、锑溶出量的方法，由于其样品制备的复杂性、有害性以及较低的灵敏度。随着科技技术的进步，化学分析水平的提高，已经有多种仪器设备可以完成砷、锑溶出量的测定，因此，起草组在本次修订过程中，增加了原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法，其较高的灵敏度和可操作性，更加准确的检测玻璃容器砷、锑的溶出量，以确保玻璃容器的安全性。

玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法标准的编写也是行业规范和质量控制的重要手段。通过标准化测定，可以规范企业的生产行为，提高产品质量稳定性，减少砷、锑溶出量超标而导致的退货、索赔等问题。同时，标准还可以作为质量监督检验的依据，确保市场上销售的玻璃容器符合质量要求，保障消费者权益。

（三）起草单位及起草组成员分工

本文件起草单位：北京市药品包装材料检验所等本文件主要起草人：

各成员所做工作如下：袁春梅任标准起草小组组长，全面协调标准起草工作，并负责对各阶段标准草案的审核和标准文本内容的把关；负责标准文本和编制说明的起草工作；各单位负责调研各自所在单位仪器检测方法以及在本单位进行相应的验证实验，并按编制组要求提供标准验证样品和必要的数据；张海翔负责编制说明的编写，并对反馈意见进行归纳整理，对所提出的意见进行处理。所有编制组成员参与标准文本草稿的起草核审核、讨论工作。

在实验验证阶段，编制组成员广泛收集了市场上的包装玻璃容器产品，为验证实验提供必要的玻璃样品，并按编制组的统一部署和分工，完成了各自的验证实验，体现了标准的代表性和通用性；在标准制定过程中，编制组成员提出了很多富有建设性意见，为完善标准文本出谋献策，保障了标准编制工作的顺利进行。

二、主要工作过程

（一）确立起草组并形成工作组讨论稿

本标准在立项前期，起草组调研了行业整体情况，深入了解并研究了相关技术和产业发展趋势。在收集了行业内相关数据资料、结合企业数据，进行分析和处理后，提出了标准草案、项目申报书等。2024年05

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月31日，该项目完成立项下达，召开启动会，由北京市药品包装材料检验所等单位牵头成立了标准起草工作组，并确立了工作组成员及分工情况。2024年06月27日，全国玻璃仪器标准化技术委员会组织召开了工作推进会，起草组委托北京市药品包装材料检验所等按照相关标准进行市场调研、行业及发展趋势的调查、收集资料并梳理，试验验证，同时多次组织起草单位、行业专家、检测机构等对标准文本进行研讨。

（二）形成标准讨论稿

2024年08月，起草组在基于试验验证结果、汇总各单位、专家意见及建议后，修改完善了标准文本，最终形成工作组讨论稿。

（三）形成征求意见稿

2024年09月04日，起草组再次组织召开标准内容讨论会，起草组对于标准内容进行逐条深入讨论，修改后，最终形成征求意见稿及编制说明。

三、标准的编制原则

1、本标准的编写依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定要求进行。

2、本标准是对GB/T35595-2017标准的修订，修订过程中本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则以及标准目标的统一性、协调性、适用性、规范性原则，本标准时对原GB/T35595-2017标准的结构和内容有较大改动，突出了其可操作性，以适应我国玻璃行业技术发展水平和实际应用需要。

3、在确定本标准要求时，综合考虑了国内现有生产企业的技术能力和实际使用情况，充分征求使用者对测试方法的意见和建议，以提高用户满意度，规范尺寸的测定过程，提升其对玻璃企业生产和产品研发的指导作用。

4、标准的编制紧密结合实际生产和使用需求，确保标准的实用性和可操作性。砷、锑溶出量的测定方法标准的制定考虑到不