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XX市群体性预防接种异常反应事件处置技术方案

近年来，预防接种疫苗品种不断增加，公众对接种疫苗后的不良反应事件

高度关注，处置稍有不慎，便会引发为预防接种安全事件。为及时有效、规范

处置群体性预防接种异常反应，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发

公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《四川省突发公共

卫生事件应急预案》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种异常

反应鉴定办法》、《预防接种工作规范》等相关文件，结合我市实际制定本方案。

一、目的

及时调查、报告预防接种异常反应，妥善处置并防止事态的进一步扩大。

二、组织领导

免规科、检验科、办公室（行政）、办公室（后勤）、应急办等相关科室有

关人员按照《XX市疾病预防控制中心关于调整充实应急办成员及应急队伍的通

知》履行相关职责。

三、疑似预防接种异常反应（AEFI）和群体性预防接种异常反应事件定义

和分类

(一)定义

1、疑似预防接种异常反应（AEFI）：是指合格的疫苗在实施规范接种过程

中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过

错的药品不良反应。

2、群体性预防接种异常反应事件：是指在同一时间、同一接种地点和/或

接种同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上(含2例)相同或类似预防接种异

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常反应事件。

(二)分类

《全国疑似预防接种异常反应监测方案》将预防接种异常反应分为以下5

类：

1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关

或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，

对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可

能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造

成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、

功能损害。

3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程

序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后

巧合发病。

5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的

个体或者群体的反应。

最常见的群体性预防接种不良反应事件分为3类：

1、接种疫苗后感染。

2、接种事故。

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3、群发性心因性反应。

（三）按照《国家突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，AEFI可分

为：

1、较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）：预防接种或群体预防性服药出现群体

心因性反应或不良反应。

2、重大突发事件（Ⅱ级）：预防接种或群体预防性服药出现人员死亡。

四、报告

（一）报告范围。疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下

情形：

——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、

喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。

——5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血

症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直

径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、组织炎）

等。

——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应

(Arthus