【重点报告】2024年医药研发趋势年度回顾增刊：2023那年推出的新活性物质.docxVIP

2024年医药研发趋势年度回顾增刊：

2023年推出的新活性物质

之前我们对2024年的当前医药研发管线进行了回顾（请访问此处免费下载此报告），本次增刊继续回顾2023年的行业成功案例—这一年首次上市的药物。我们的调查特别关注新活性物质(NAS)：即活性成分之前未获批准用于人体的新化学或生物实体。同时包括含有新抗原成分的疫苗。

因此，该列表只含有2023年Pharmaprojec?s报告的所有首次推出药物的一部分，不包括另外68种首次推出的再制药或非NAS基元、生物类似药及显像剂。本增刊继续沿用今年医药研发报告的气象学主题，主要探讨在刚刚过去的一年经受住临床试验风暴的洗礼，成功获得监管批准，迎来雨后彩虹的上市药物。

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202K年医药研发趋势年度回顾增刊：2023年推出的新活性物质

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天气预报员与医药行业分析师面临着同样的问题，都要成功预测未来的走向，而不是眼前的情况。一款药物获批之后，大多数（并不是全部）情况下会上市销售，就好像预测的暖锋一定会到来一样。不过就像再准确的天气预报也不能保证未来五天之后在全世界许多地方都完全准确一样，药物一旦过了预计的推出日期，积极结果的预测将变得扑朔迷离。并非所有申请批准的药物都能通过审核。许多药物都会折在III期，如果再回到I期，成功上市的概率会降至1%左右—相当于成功预测明年今天的天气状况的概率。现在让我们共同将目光投向窗外，庆祝2023年医药行业步入阳光灿烂的天气。好天气不见得一直会保持向好。

当然晴天后面也可能仍然是晴天。医药行业不想要夹杂着寒冷的好天气，而是想要药品推出的火热天气。2023年阳光最灿烂的当属默沙东的抗癌药超级巨星可瑞达（派姆单抗），据报概要的销售收入高达120亿美元左右，远超艾伯维与卫材的修美乐

（阿达木单抗）75亿美元，以及诺和诺德Ozempic(semaglu?ide)的67亿美元销售额，而诺和诺德凭借减肥药Wegovy而迎来了第二春。不过并不是每一款推出的药物都能掀起如此的热浪。备受瞩目的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm(aducanumab)的命运就非常坎坷，至少该药最初获批就充满了争议。由于没有受到美国医保支付机构的青睐，加上迅速被略优于它的Leqembi(lecanemab-irmb)所取

代，Aduhelm于2024年初退出了市场，创造的销售额寥寥可数。似乎一阵风吹来就将该药的纸牌屋吹倒了。

医药行业追求的不止是享受片刻阳光的畅销药物，还有能够解决长期问题，真正改善生活的药物。正如科学创新有望解决气候变化问题一样（希望如此），采用新型作用机制的药物才是医药行业“彩虹尽头的那一桶金”。按照惯例，本报告不止是分析NAS数量的统计趋势，还会重点分析如沙漠甘霖般罕见的分子药物，即凭借新型作用机制成功上市的那些药物。它们无疑会为医药环境带来繁荣，并能真正改变患者的生活。不过让我们首先将目光抛向天空，回顾2023年推出的全部新活性物质。

推出了91种新活性物质2023年是医药行业历史上第二热的一年。由于地球上有记载的10个最热的年份都是在2010年之后，所以即便最狂热的气候变化怀疑论者可能也不得不承认气候确实在发生着变化。的确，2023年是有史以来最热的一年，甚至超过了之前一直保持记录的2016年。近期医药行业也掀起了NAS推出的热潮（尽管与天气不同的是，医药行业是越热越好）

推出了91种新活性物质

2023年是医药行业历史上第二热的一年。

尽管没有打破纪录，但2023年已极为接近。如图1所示，2023年共推出了91种NAS，90款产品（有一款产品是两种NAS的固定剂量组合）。因此2023年的数量仅比2021年的创纪录数量少了六款，成为有史以来NAS推出数量第二多的一年。该数量比2022年也多了17款，增幅巨大，不过值得一提的是该数量受到了创纪录数量的新型疫苗的推动：共计19款。在推出的非疫苗NAS数量方面，2023年的总数量排在第三位，落后于2021年的84款和2020年的74款。这对于医药行业而言是一个非常令人满意的结果。

图1：2001-2023年期间每年推出的NAS数量

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3

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3

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8 1

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1

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