医疗器械可用性验证报告2023版.pdfVIP

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可用性验证报告

1.目的

本可用性测试报告是根据可用性确认测试对振动排痰机进行可用性验证的

形成性评价结果。

本文件旨在根据可用性、协议、条件和评估界面用户所需的测试情况,进行

产品可用性验证评价,并分析新用户错误或新危害、危害情况。

2.参与测试的用户

测试用户:申办方内部员工7人,其中操作者6人,收拾人员1人。

编号姓名性别年龄身份职业

1

2

3

4

5

6

7

3.试验结果

根据形成性测试计划,总结以下人员的数据,并检查任务是否达到合格率标

准。

3.1观察员评估数据记录总结

使用字母A表示正确使用,B表示使用困难,C代表使用错误。

编号姓名性别任务1任务2任务3任务4任务5

3.2参与者评估数据记录汇总

使用数字“1”代表非常困难;数字“2”代表困难;数字“3”代表非常适

中;数字“4”代表容易;数字“5”代表非常容易;

编号姓名性别任务1任务2任务3任务4任务5

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