《耐高温防雾防水口镜》（征求意见稿）.pdf

T/ACCEMXXXX—2024

耐高温防雾防水口镜

1范围

本文件规定了耐高温防雾防水口镜的术语和定义、结构、材料、要求、试验方法、检验规则、标识

与标签、包装、运输、贮存及保质期。

本文件适用于以高硼硅玻璃为原材料制成的耐高温防雾防水口镜。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T196普通螺纹基本尺寸

GB/T197普通螺纹公差

GB/T1220不锈钢棒

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T9937牙科学名词术语

GB/T20666统一螺纹公差

GB/T20670统一螺纹直径与牙数系列

YY/T0294.1外科器械金属材料第1部分:不锈钢

YY/T0802医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息

3术语和定义

GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

畸变distortion

由于光学部件的缺陷所导致的图像变形。

4结构

产品的结构示意图见图1。

标引序号说明：

1——口镜头；

2——口镜柄；

1

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3——镜片；

4——加热组件；

5——启止开关；

6——温度检测器；

7——保护挡板；

8——隔热套；

11——安装槽；

12——外连接螺纹；

21——安装腔；

22——内螺纹；

41——传热箱；

42——加热铁芯；

100——耐高温防雾防水口镜。

图1产品结构

5材料

5.1口镜头的金属部分应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或12Cr13材料制成，产品表面应无

镀层钝化处理。

5.2镜面玻璃应由磨光玻璃制成，裸眼观察无褶皱、缺口、刮痕等可视缺陷。

5.3金属镜框、手柄应由耐腐蚀的金属制成，如不锈钢或电镀非铁合金等。可从YY/T0294.1中找到

合适的不锈钢或其他金属合金材料的示例。

5.4塑料镜框、手柄的材料应由制造商提供声明并符合本文件的相关要求。

6要求

6.1外观

6.1.1产品应符合本文件的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。

6.1.2口镜应正直、对称，柄部各面宽度应均匀，镜面玻璃应清晰。

6.1.3产品外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。

6.1.4产品柄花应清晰、完整，不应有缺花、烂花现象。

6.1.5口镜应有成型的低于玻璃观察面的边框。

6.1.6口镜应无毛刺、反光或其他不规则缺陷。

6.1.7手柄的外表面应无可见缺陷。

6.2尺寸与设计

6.2.1总长度

口镜的最大总长由制造商自行规定。

注：如果口镜的总长度超出173mm可能难以装入灭菌盒。

6.2.2杆与手柄的连接

6.2.2.1普通螺纹连接

6.2.2.1.1杆与手柄连接处的普通螺纹尺寸应符合GB/T196中M2.5规格的要求。

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6.2.2.1.2杆(公差应为6e)和手柄(公差应为6H)的公差应符合GB/T197中的要求。

6.2.2.2