城市基本公共服务热点问题大数据分析报告(-).docxVIP

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城市基本公共服务热点问题大数据分析报告（~）

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一公共医疗服务热点问题：科研伦理与药品监管

医疗问题关系国计民生，是老百姓最为关心的议题之一。近年来，虽然国家出台诸多政策，但并没有完全解决民众的看病难题。2019年，在看病难、看病贵等常规讨论之外，医疗领域的科研伦理与药品监管话题引发持续关注。其中，南方科技大学副教授贺建奎的基因编辑婴儿实验引发全球舆论热议科研伦理问题，上海新兴免疫球蛋白疑染艾滋、多地疑现过期疫苗等事件再度引发舆论追问国家药品安全监管。2019年2月26日，国家卫生健康委员会公布《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，要求医疗机构必须经行政主管部门批准方可从事生物医学新技术临床研究和转化应用，此外，包括基因编辑技术在内的高风险研究项目，也应由国务院卫生部门审批。2019年6月29日，《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，并于2019年12月1日起施行，从国家战略高度对疫苗全方位进行最严监管。面对医疗卫生领域公众关切的问题，国家有关部门从立法、政策的高度做出有力回应，受到公众的高度认可。

1.典型案例

案例1世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生

2018年11月26日，人民网发布《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》称，南方科技大学副教授贺建奎宣布，他的团队将基因编辑技术用于人类受精卵并植入母亲子宫，“11月，中国健康诞生一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿。因为修改过她们的一个基因，所以她们具有先天抵抗艾滋病的能力”。该消息迅速引发舆论持续围绕基因编辑带来的伦理问题、医学风险、监管立法等方面展开讨论，完善立法堵上漏洞、问责事件有关单位和个人成舆论普遍呼吁（见图2-1）。

新华社、《北京商报》、观察者网等媒体报道，2019年1月21日，广东省“基因编辑婴儿事件”调查组表示，目前已初步查明，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追求个人名利，自行筹款，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，进行国家明确禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。此后，贺建奎被南方科技大学开除。

国家卫健委官网、《新京报》、搜狐网等媒体报道，2019年2月26日，国家卫生健康委员会公布《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，拟要求医疗机构必须经行政主管部门批准方可从事生物医学新技术临床研究和转化应用，此外，包括基因编辑技术在内的高风险研究项目，也应由国务院卫生部门审批。

2019年12月30日，“基因编辑婴儿”案在深圳市南山区人民法院一审公开宣判。贺建奎、张仁礼、覃金洲3名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，分别被依法追究刑事责任。其中，被告人贺建奎被判处有期徒刑三年，并处罚金人民币300万元。[1]此事所引发的科研伦理议题给公众留下深刻印象，更时刻提醒政府部门需加强医疗卫生领域的科研伦理监管和审批。

图2-12018年11月26日～12月7日世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿中国诞生舆情走势

案例2上海新兴人免疫球蛋白艾滋病抗体呈阳性被停用

《每日经济新闻》、中国新闻网等媒体报道，2019年2月5日，国家药监局接到国家卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司所生产的批号的静注人免疫球蛋白被发现为艾滋病抗体阳性，消息一经曝光便引发舆论热议（见图2-2）。当日，国家药监局、国家卫生健康委立即发出关于做好上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白有关问题处置工作的通知，并派督导检查组分别抵达上海和江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。

图2-22019年2月4～28日上海新兴人免疫球蛋白因艾滋病抗体呈阳性被停用传播趋势

2月6日晚，人民日报微博发表微评称，“保障药品安全关乎道德，更关乎法律，是民生工程，也是民心工程。人命关天，天大之事，确保每一种药、每一粒药万无一失。对人民负责，制药企业须存敬畏，监管部门严防严管严控，不让任何一道防线被洞穿”。中国经济网、中国新闻网、搜狐网等媒体报道，2月7日，国家药监局公布结果，表示已对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性。舆论聚焦“问题疫苗”感染艾滋病风险，认为多起“问题疫苗”事件引发社会不安情绪扩散，暴露监管机制失灵。

案例3江苏、河北、四川多地现涉疫苗安全类热点事件

在2018年上半年长春长生问题疫苗事件大背景下，2019年多批次疫苗混用导致婴幼儿接种过期疫苗、社区医院打错疫苗等问题被中国新闻网、央视网、观察者网等媒体频繁曝光，舆论再次呼吁建立更严格的疫苗安全监管长效机制。2019年1月以来，多起涉疫苗