1223S02036_生物制药技术教学大纲.docxVIP

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附件5-1

ADDINCNKISM.UserStyle《生物制药技术》课程教学大纲

（理论课程·2023版）

一、课程基本信息

课程号

1223S02036

开课单位

生命科学学院

课程名称

（中文）生物制药技术

（英文）Biopharmaceuticaltechnology

课程性质

选修

考核类型

考查

课程学分

2

课程学时

34

课程类别

专业拓展课

先修课程

生物化学

适用专业（类）

生物技术专业

二、课程描述及目标

（一）课程简介

《生物技术制药》课程是本专业（类）的一门选修课程，

旨在通过理论教学与实践操作训练，使学生掌握生物技术制药基础知识、生物技术制原理，具备一定开发和从事生物制药领域的基本能力，了解生物技术制药概念，为发酵工程等后续课程奠定必要的基础。

（二）教学目标

本课程主要介绍生物技术在制药领域中的应用，分别论述基因工程、细胞工程、抗体工程、酶工程、发酵工程等技术方法在制药领域的应用；系统地讲授生物药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺、配方及制剂设计原理、控制原理等；并结合实例说明如何利用这些技术方法来研究和生产生物药物。通过本课程的学习，学生对生物药物的研制、生产和应用应有整体的概念，并掌握利用生物原材料制取药物的工艺流程，有利于开拓学生的知识面，为其就业打下基础。

课程目标1：具有扎实的生物制药工程基础知识和专业知识，掌握必备的研究方法，了解生物制药工程相关领域必威体育精装版动态和发展趋势。

课程目标2：具有批判性思维和创新能力，能够发现、辨析、质疑、评价本专业及相关领域现象和问题，表达个人见解，具有国际视野和一定的国际交流合作能力。

课程目标3：具有正确的政治观、人生观、价值观和良好的道德品质，真诚、勤奋、有责任感；学生将掌握科学的学习方法，具备主动获取知识的能力,培养学生严谨的科学态度与科学素养，培养学生具备敢于表达个人见解的批判性思维和创新能力；对我国生物技术药物的发展进行客观评价，不崇洋媚外。

课程目标4：学生将具备把制药工程原理与技术应用在生物工程技术领域的能力。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

1-1：系统掌握现代生物工程基本知识和基本理论；熟练掌握发酵工程、基因工程、细胞工程、生物分离工程等生物工程实验与操作的基本技能；

课程目标1，2

40%

3-1：熟练掌握制药工程的原理和应用，能够对本专业领域复杂问题进行综合分析和研究；

课程目标1,2

30%

3-2：具有正确的政治观、人生观、价值观和良好的道德品质，真诚、勤奋、有责任感；具有批判性思维和创新能力；

课程目标3

20%

3-4：熟悉掌握制药工程及其产业的相关方针、政策和法规。具备从事制药工程的应用能力。

课程目标4

10%

四、教学方式与方法

教学以PBL（Problem-basedLearning）模式为主，在课堂讲授的过程中，寻找切入点，运用设问的形式，将学生的注意力集中于课堂；或在知识点附近，布置课堂讨论环节、课下作业环节，培养学习自主解决问题的能力，在了解学生学习情况的同时，也可以在一定程度上拓宽教师思考问题的程度甚至是知识面，做到教学相长。教学求精求新，生物制药工程是门日新月异的学科，课程以阐明基本原理和研究设计思路为重点，结合实例简单介绍基本工艺，不断补充该学科必威体育精装版进展。全程采用多媒体教学，深入浅出，图文并茂。

五、教学重点与难点

（一）教学重点

生物制药过程中涉及的重要技术方法。

（二）教学难点

新兴的生物制药技术比如免疫治疗方面需要对免疫知识具有一定了解。

六、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求

学时

教学

方式

对应课程目标

1

第1章生物制药概述

药物开发的流程；掌握生物药物涵盖范围、生物制药技术包含的内容，了解生物药物的发展及生物制药行业的现状。

2

讲授

课程目标1和3

2

第2章生物制药技术

了解蛋白质工程的原理、方法与技术，掌握蛋白质工程在新药研究不同领域中的应用；掌握酶工程的概念与技术方法，认识化学酶工程的内容，了解新型载体；抗体药物的制备和应用；认识动物细胞工程的三大基本技术及其应用，并掌握其技术内容；了解干细胞的生物医学研究价值；了解植物细胞工程的应用。

20

讲授

课程目标1,3

3

第3章生物药物分析制备

了解生物制药下游技术概况，掌握细胞破碎和包涵体处理的技术方法，认识相关仪器设备；了解和掌握下游技术中的各种分离、提取、分析技术。了解生物药物的分析方法与标准；掌握生物药物新药的评价程序。了解氨基酸、蛋白类、酸类、糖类、脂类等药物的制备方法，结合具体实例进一步掌握下游技术的应用；了解生物药物的给药方式。

6

讲授

课程目标2,3

4

第4章生物制药技术专题

了解人类基因组等研究对新药开发的指导意