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无创产前胎儿染色体非整倍性分析软件

适用范围：本软件与配套的试剂盒及高通量测序仪联合使用。通过对孕周为12～

24周的高危、单胎孕妇外周血血浆中的游离DNA序列数据进行计算，分析样本

中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的异常，为胎儿染色体非整

倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征及13-三体综合征进行风险评估。

1.1软件型号规格

本产品目前只有一个型号，即ANNO_NIPD。

1.2软件发布版本

本软件发布版本为1.0。

1.3软件完整版本命名规则

本软件版本号由四部分组成，第一部分为主版本号，第二部分为次版本号，第三

部分为修订版本号，第四部分为日期版本号加希腊字母版本号，希腊字母版本号

共有五种，分别为base、alpha、beta、RC、release。

2.1通用要求

2.1.1处理对象

本软件的处理对象为安诺优达基因科技（北京）有限公司生产的NextSeq550AR

基因测序仪测序产生的fastq格式的序列文件。

2.1.2最大并发数

在服务器端标准配置要求下可运行的最大并发用户数为1。

2.1.3数据接口

在本软件的数据传输体系中，基因测序仪与服务器间通过网线和交换机连接，交

换机接口为10/100/1000BASE-T端口，网线为RJ-45接口。

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基因测序仪和分析软件所在的服务器之间通过超六类标准568B网线、交换机进

行连接，网线两端都为RJ-45插口，以确保设备的连接便利性和数据传输稳定性。

2.1.4特定软硬件

1）安诺优达基因科技（北京）有限公司生产的NextSeq550AR基因测序仪；

2）服务器硬件要求：64位中央处理器（CPU：32核以上，主频2.2GHz）；内

存：100G以上；硬盘空间：1T以上（根据数据量调整）。

3）服务器软件要求：Linuxcentos6.0操作系统；Perl、C、Java三种语言的运

行环境；Tomcat7服务器、MySQL5.6数据库；

4）客户端硬件要求：32/64位中央处理器（CPU：2核以上，主频2.2GHz）；

内存：2G以上；硬盘空间：100G以上。

5）客户端软件要求：IE10或11、火狐60及chrome63任意一款浏览器。

2.1.5临床功能

1）系统管理

系统管理包括角色管理、用户管理、菜单管理，实现对系统基本功能的维护。只

有管理员才具有访问该菜单的权限。

a.角色管理

系统默认设置两种角色，管理员和分析医生。其中管理员拥有系统管理、批次管

理、样本管理、报告管理等所有权限；分析医生具有批次管理、样本管理和报告

管理的权限。

只有管理员才具有访问该菜单的权限。操作的权限，即维护（修改）角色功能、

权限以及增加角色功能、权限。

角色权限主要包括该角色对软件各个模块的操作权限，共4个一级模块：系统管

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理、批次管理、样本管理、报告管理。

b.用户管理

该模块只有管理员才具有操作的权限，即查询用户功能、删除用户功能、维护（修

改）用户功能以及增加用户功能。