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产品和过程设计开发控制程序

文件编号

版本号：

****有限公司

产品和过程设计开发控制程序

受控状态：

编写部门：

编写人：日期：年月日

审核：日期：年月日

批准：日期：年月日

会

签

表

部门

会签人

日期

部门

会签人

日期

自批准日起实施。

注：所有文件都会被修订，非受控文件持有者可寻求使用必威体育精装版有效版本。下载文件仅限一次性使用，用后请销毁。

目的

规范产品过程设计开发流程，确保新产品开发活动有序进行，并对过程更改进行控制，有效防范风险。

适用范围

适用于公司产品和过程设计开发活动。

术语和定义

无

4.职责

4.1项目小组负责项目开发的系统管理。负责组织制定APQP开发计划及项目进度管理；负责各阶段材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、控制计划、PFMEA的编制和修订。

4.2技术部负责产品设计开发阶段的系统管理。负责收集、确认设计信息及相关技术标准，细化《设计任务书》要求，确认顾客特殊要求；负责出具设计方案及其DFMEA，提供产品数模、图纸及BOM等技术文件，组织设计评审；组织样件试生产、试装及试制样件的管理；提出材料样块和产品样品检测、试验要求，组织顾客的试验、试装事宜，处置顾客反馈信息及纠正预防措施需求，组织样件评审。提供过程设计输入清单。

4.3工艺部负责过程设计开发阶段的系统管理。负责新产品试制和试生产工作，负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；生产部负责产品工艺过程和试生产工作。负责根据实际试生产情况确认并修编过程流程图及作业指导书等应用文件；负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；负责新产品试制和试生产工作；参与设计开发过程的验证及评审工作。负责转序物流及防护的策划、组织、实施和管理。

4.4市场部负责与顾客的沟通，识别、确认、传递顾客要求；负责获取新产品上场动向，负责沟通协调顾客新产品样件的试验、试装事宜；负责传达顾客反馈信息及纠正预防措施需求；参与设计开发过程的验证及评审工作。

4.5采购部负责新材料及新外协外购件的采购；负责模具的订购、改进反馈及组织运回工作；参与设计开发过程的验证及评审工作；按《采购程序》负责新产品涉及的新材料供方及新外协、外购件供方的调查选择及提出评价要求。

4.6质量部负责材料样块和产品样品检测、试验；参与设计开发过程的验证、测试及评审工作。负责初始过程研究分析和测量系统分析；负责新检验设备量具检具的提出与定制；负责组织PPAP提交工作；参与设计开发过程的验证、测试及评审工作。

5．输入、输出及过程绩效指标

输入

输出

权责

过程指标

产品开发任务书

产品设计输入清单

APQP开发计划

项目小组

APQP开发计划

初始材料清单

项目小组

初始材料清单

初始过程流程图

项目小组

初始过程流程图

初始产品和过程特殊特性清单

项目小组

初始产品和过程特殊特性清单

产品保证计划

技术部

产品保证计划

DFMEA及检查表

可制造性和装配性设计

技术部

DFMEA

可制造性和装配性设计

设计方案

技术部

设计方案

数模

图纸

技术部

数模

图纸

图纸评审

技术部

各相关部门

图纸

设计验证计划（DVP）

样件

技术部

采购部

设计验证计划（DVP）

样件

设计验证报告

技术部

各相关部门

设计验证报告

设计评审记录

技术部

各相关部门

设计评审

工程图样

工程规范

材料规范

图样和规范的更改记录

技术部

工程图样

工程规范

材料规范

图样和规范的更改记录

新设备、模具、工装和设施清单

生产部

各相关部门

初始产品和过程特殊特性清单

设计过程

产品和过程特殊特性清单

项目小组

产品和过程特殊特性清单

量具/试验设备清单

质量部

各相关部门

新模具、设备、工装和设施清单

量具/试验设备清单

新设备、模具、工装、量具和试验设备开发计划

生产部

质量部

各相关部门

新设备、模具、工装、量具和试验设备开发计划

新设备、模具、工装、量具和试验设备的购买、定制及验收

生产部

质量部

采购部

各相关部门

产品设计汇总资料

过程设计输入清单

项目小组

过程设计输入清单

包装标准和规范

产品/过程质量体系检查表

过程流程图及检查表

场地平面布置图及检查表

特性矩阵图

PFMEA及检查表

（试生产）控制计划及检查表

过程指导书

测量系统分析计划

初始过程能力研究计划

设计和开发验证记录表

设计和开发评审记录表

生产部

各相关部门

OTS认可要求

工装样件

技术部

各相关部门

工装样件

OTS认可

研发部

试生产作业需求

顾客需求