“全国安全用药月“宣传”活动工作总结.pdf

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“全国安全用药月“宣传”活动工作总结--第1页

“全国安全用药月“宣传”活动工作总结篇1

今天,由中国药学会、中国健康传媒集团共同主办的“全国安全用药月”

启动仪式暨第一届中国药品安全论坛在这里举行。刚才,我们尊敬的`桑国卫副

委员长、中国科学技术协会徐延豪副主席作了重要讲话,就控制药品质量、鼓

励药品创新、普及药品科学知识讲了重要意见。药品审评中心许嘉齐主任介绍

了药品审评改革情况,生产企业、销售企业、医疗机构、媒体、志愿者代表都

讲了很多非常好的意见。我代表食品药品监管总局感谢大家的积极参与。

改革开放以来,我国制药工业快速发展,药品监管体制逐步完善,药品可

及性问题初步解决。随着医药科技的进步,标准的提高,我国药品质量和监管

水平也在逐步提高,但与人民群众的期待仍有差距,药品研发、生产、流通、

使用中还存在很多隐患。一些伪科学知识谣言的传播,虚假广告、夸大宣传,

都给公众带来了用药的误导。

保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责

任,也需要公众、媒体共同参与。

监管部门要严把“上市关”。药品上市的基本原则是安全有效。药品如果

无效,会贻误治疗,浪费资源,这也是最大的不安全。我们要牢固树立以人民

为中心的理念,加快推进药品审评审批制度改革,确保新上市药品的质量和疗

效。要按照与原研药“质量和疗效一致”的标准,抓紧推进仿制药质量疗效一

致性评价,实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。要提高中成药质量标

准,积极推进中药注射剂安全性再评价工作。要构建全生命周期监管体系,形

成科学高效的全过程风险管控机制。要加强药品研发、生产过程的检查,严肃

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“全国安全用药月“宣传”活动工作总结--第2页

查处数据造假、掺杂使假等违法行为,确保研发、生产、流通中所有数据真

实、可靠、完整、可追溯。要规范药品说明书起草,做到内容全面、表达清

晰、用语准确、通俗易懂,便于医生和患者阅读。

生产经营企业要严把质量关。企业是药品安全第一责任人。药品生产企业

必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产,严格遵守监管部门核准的配方

和工艺,任何可能影响药品安全有效的工艺、配方变更,必须及时申报。要落

实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的责任,对存在风险隐患的药品及

时采取停售停用、主动召回等措施。药品经营企业要严格按照药品经营质量管

理规范加强供应链管理,确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规

范操作。要改革药品流通体制,鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直

接交易,发展分销配送、连锁经营,禁止不承担药品安全责任的转手倒卖、挂

靠走票等违法行为。各有关协会要倡导诚信经营,加强行业自律,发挥好连接

企业和社会各界的桥梁纽带作用。

医疗机构要严把处方关。我国药品80%左右在医院销售。医疗机构合理用

药对安全用药至关重要,要充分发挥医师和药师在安全用药中的重要作用。要

按照党中央、国务院的要求,深化医药卫生体制改革,使医疗服务价格能够体

现医务人员的劳动价值,减少医疗机构对药品销售结余的依赖,杜绝大处方等

不合理用药。药品是否安全有效,临床医师药师最有发言权。要鼓励临床医师

和药师积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价,及时报告药物

不良反应,防止伤害重复发生。对突发严重不良反应隐瞒不报的行为,要严肃

查处。

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零售药店要严把销售关。我国有40多万家零售药店,销售额占全部药品

的20%左右。随着医改的深化,药品零售业发展空间很大。20__年国务院印发

的《药品安全“十二五”规划》要求,药品经营企业法定代表人或企业负责人

必须具备执业药师资格;零售药店必须

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