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IEC17025:2017校准和检测实验室能力通用要求

标准条款解读之实验室审核认证准备指南

第一：管理要求的准备

一、成立审核认证准备小组

为保证实验室审核认证工作的顺利实施，建议成立审核认证领导小

组及工作小组。领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，

掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。工作

小组负责制定迎审工作计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量体系

文件，组织检查软件、硬件的准备情况。具体分布可如下：

组长：XXXX

常务副组长：XXXX

副组长：XXXX

组员：XXXXX

二、确定申请项目及检测能力

根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定实验室认证

申请项目。复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。为了方便

评审工作的顺利进行，实验室要把所有的文件材料与《IEC17025:2017校

准和检测实验室能力通用要求》标准条款内容一一对应整理，并用标签纸

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进行分类标识。每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的

名称。每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。

三、确定人员

1、明确人员的任职能力要求

需以文件的形式明确实验室人员的能力任职要求。

2、培训与任命内审员及质量监督员

为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相

符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。实验室

在配备监督人员时，比例应当恰当，应根据检测工作所涉及的专业技术领

域考虑。内审员应由受过培训和有资格的人员担任。通常质量监督员和内

审员应有任命文件。

四、管理体系的建立与运行

1、编制、下发与宣贯管理体系文件

管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，编写管理体系文件应符

合本单位的实际情况，避免生搬硬套。编写完成成后应及时下发宣贯管理

体系文件。

2、管理体系的试运行与改进

管理体系文件编制完成后即发布，然后进入试运行阶段。实验室管理

体系至少运行3个月，才能进行实验室认证评审。

为了保证实验室管理体系的有效运行，实验室管理体系需持续改进，

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根据3个月来管理体系试运行的情况，修订管理体系文件，然后进入正式

运行阶段。

评审前实验室要对管理体系文件进行自查，及对实验室提交的《申

请书》、管理体系文件及现场评审需提供的相关资料进行内部审查。发现

问题，及时进行整改与改进。

五、评审前内审及管理评审

评审前实验室需要按照《IEC17025:2015校准和检测实验室能力通用

要求》的认证要求。进行一次较为全面的管理体系的内审。事先制定检查

实施计划，内容包括：检查内容、检查部门、检查人、完成时间等。检查

过程中应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写在内

审专用表格中。内审中检查出来的问题有必要提交管理评审解决的，还需

进行一次管理评审。内审及管理评审所有记录均应保持，以备评审组检查