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2021年月日发布2021年月日实施

成文信息控制程序

文件编号Q/RYY-POl版本号A.0

编制部门科研产业部编制

审核也匕准

1目的与范围

通过规定成文信息的编制、填写、标识、贮存、保护、检索、保留和处置等做出明确规定，以确

保为质量管理体系符合要求和有效运行提供完整、客观的证据，为采取纠正、预防措施，改进质量管

理体系提供依据，为符合质量管理体系要求和有效运行提供规范性途径和方法。

本程序适用于质量管理体系所有相关文件、资料和质量记录的控制与管理。

2引用文件

《科研项目管理办法（试行）》

《必威体育官网网址管理手册》

3职责

3.1总经理负责质量方针、质量目标、质量手册的批准和颁布。

3.2管理者代表负责质量管理体系文件的批准及组织定期评审，负责外来文件目录的批准。

3.3科研产业部负责质量管理体系文件的编制及相关管理与控制工作，负责组织体系文件的制、修

订、更改、审核等工作，指导各有关部门编制体系文件。负责科研项目管理等主控外来文件的收集、

识别、跟踪与维护。组织编制与质量管理体系运行及与产品质量有关的记录格式，监督、指导、检查

各部门质量记录的编制、填写、标识等管理和使用情况。

3.4总经理办公室档案管理员负责质量管理体系文件的收发及相关管理与控制工作，负责文件的标

识、登记、发放、更换、回收、交接、保存、归档与销毁等工作；负责外来文件的归口管理工作，包

括对有关法律法规、上级文件等主控外来文件的收集、识别、跟踪与维护，外来文件目录的编制与更

新工作。负责质量归档记录的接收、归档、借阅、销毁等管理工作。

3.5总经理办公室人事主管负责人力资源控制等主控外来文件的收集、识别、跟踪与维护。

3.6总经理办公室资产主管负责基础设施管理等主控外来文件的收集、识别、跟踪与维护。

3.7各业务部门负责本部门产品实现文件的编写、更改、控制与管理，负责有关体系文件的制修订

和更改，负责部门使用的体系文件、外来文件等文件资料的使用、管理、维护和保存，根据外来文件

归口管理部门的要求做好本部门使用的外来文件的收集、识别、跟踪、维护、更新与控制工作，确保

使用的外来文件为现行有效版本，防止外来文件的非预期使用。负责对本部门产生的质量记录的收

集、整理、保留、管理等实施工作。

3.8部门质量管理员负责本部门与体系有关文件的管理和维护，项目负责人负责与项目有关文件的

管理和维护。

3.9各质量管理体系文件编制部门，负责本部门编制的质量管理体系文件中有关记录的编制、收集、

管理等实施工作。

4程序

4.1成文信息的分类

a）质量体系文件：质量手册（包括质量方针、质量目标）、质量体系程序文件、作业指导书、管

理办法、质量记录等；

b）产品实现的有关文件，包括项目技术文件（如科技报告、研究报告和技术资料等）、管理文件

（如任务书、合同、论证报告、可行性研究方案、实施方案、质量计划（质量保证大纲）、项目设计

和开发计划等）等；

c）外来文件：指由公司外部产生的，用于指导公司开展科研活动或产品实现过程中必

须遵循的有关文件，包括适用的法律法规、标准、规范、上级文件等。

4.2成文信息编号

a）质量手册的编号：Q∕RYY-M□.□

文件修订号

文件版本号

质量手册代号

人因院质量体系文件代号

示例：

Q/RYY-MA.0A0b）Q∕ZHY