医疗机构药事管理规定.ppt

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卫生部、国家中医药管理局、总后勤部发布了《关于印发《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号的通知》

;*;第一章总那么

医疗机构药事管理:是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为根底，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关的药品管理工作

资质:依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作

限制:医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。;第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员

主任委员:医疗机构负责人

副主任委员:药学和医务部门负责人

第八条委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科;药学部门负责内容:

安排每次会议的具体内容

安排每次会议时间与日程

负责会议记录、整理归档、安排落实会议决定

负责发布公告

定期向委员会报告本机构药事管理与临床用药状况、问题

处方点评结果与超常预警情况，等等

;〔一〕贯彻执行有关法律、法规、规章。审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

〔二〕制定药品处方集和根本用药供给目录；

〔三〕推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那么的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

〔四〕分析、评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并提供咨询与指导；

〔五〕建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；

〔六〕监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与标准化管理；

〔七〕对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传平安用药知识。;*;*;*;*;第十五条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过??实施监督管理。

临床用药无间隙的系统监管

第十六条医疗机构应当依据国家根本药物制度，抗菌药物临床应用指导原那么和中成药临床应用指导原那么，制定本机构根本药物临床应用管理方法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。;将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理

非限制使用：经临床长期应用证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

限制使用：药物在疗效、平安性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性

特殊使用：

不良反响明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物

新上市的抗菌药物

疗效或平安性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物

药品价格昂贵;以下药物作为“特殊使用”类别管理

第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等

碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等

多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等

抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑〔口服液、注射剂〕，伏立康唑〔口服剂、注射剂〕，两性霉素B含脂制剂等;严格医师和药师资质管理

初级资格-非限制使用抗菌药物

中级资格-限制使用抗菌药物

高级资格-特殊使用抗菌药物

临床使用特殊使用级抗菌药物，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，会诊人员由感染性疾病科、呼吸科等副高级以上任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任

门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物

紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天;*;*;定义:指药品使用的适应症给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法.

通常经过广泛研究,已有大量文献报道

药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故说明书应在实践中不断修订完善

医院对药品未注册用法有相应规定

权威性循证医学研究证据

医院药事管理与药物治疗学委员会论证通过同意，作出决议

用药开具处方时，应对患者交待说明，签署“知情同意书”

把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案

;第十九条医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者平安用药。

第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用平安性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。

《药事质量管理简报》内容：处方、医嘱点评，抗菌药物使用强度，抗菌药物双排序，不良反响/事件反响，抗菌药物临床应用预警，季度药品使用双排序等;第二十一条医疗机构应当建立药品不良反响、用药错