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一、药剂科

1、《药品管理法》、《处方管理办法》等法规资料本。

2、药事管理委员会组成、活动、工作及会议记录本。

3、药品管理制度记录本：包括药品质量管理制度、药品采购制度、药品贮

存管理规定等。

4、药剂科人员三基训练及继续教育记录本。

5、药品引入及退出制度，《药品处方集》和《基本用药供应目录》。

6、处方点评记录，干预措施与落实情况记录本。

7、药物安全性监测记不录（药物配伍禁忌、用药失误、滥用药物）。

8、抗菌素管理记录（抗菌药物分级管理、定期监测和调查评价记录、对抗

菌药物过度使用干预和改进）。

9、执行《处方管理办法》情况和培训资料、登记并通报不合理处方情况记

录。

10、临床药师工作与管理制度，查房，会诊记录，典型病例分析报告。

11、特殊药品应用的管理程序与制度。

12、药事应急管理制度和预案，药品质量监控工作记录与检验记录。

13、完善的药品管理信息系统，与信息系统联网运行。

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二、医学影像科

1、《放射诊疗管理规定》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等

相关法律法规。

2、放射诊疗许可证、大型医用设备配置许可证、医技人员上岗合格证。

3、临床随访、定期质量评价、持续改进记录。

4、副高以上职称医师参加临床科室图片和讨论记录。

5、放射诊疗和放射安全管理（放射废物处理）制度与程序。

6、放射事件的应急预案。

7、环境防护达标情况、辐射安全许可证。

8、上级管理部门对环境与设备检测报告。

9、放射防护培训记录。

10、操作人员定期健康检查体检记录。

11、设备专人定期保养、维护、检测记录（开、关记录，故障记录，检修

记录）。

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三、检验科

1、《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条

例》等法规资料。

2、对床旁检验与临床实验室相关项目常规检验方法定期对比记录。

3、病原微生物实验室生物安全管理制度、规程。

4、实验室标本处理消毒制度、规程。

5、工作人员安全防护知识培训记录（内容、参加人员签名、考核等记录）

6、防止意外事故应急预案。

7、对腐蚀药、易燃易爆物、毒性试剂专人保管使用制度。

8、检测系统（仪器设备、试剂、标准吕）校准程序及记录。

9、强制性年检仪器设备的年检记录。

10、对检验结果有影响的辅助设备定期校准记录。

11、标本接受SOP文件及记录。

12、不合格标本接收SOP文件及记录（包括申请单、标本量、时间）

13、门诊标本采集宣传资料。

14、生物、临检、免疫、微生物、分子生物学等室内质控SOP文件及质控

记录。

15、项目失控分析、处理记录。

16、科室负责人检查记录。

17、质控数据、图表、原始记录分析、处理记录（保存3年）

18、室间质控不合格项目分析、处理程序、改进措施（合格率及证明文件）

19、实施“危急值报告”制度的执行情况、报告审核记录。

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四、病理科

1、首先医院要建立病理科系统，组成管理架构及人员组成。

2、《病理科建设与管理指南（试行）》、《医院感染管理办法》《医疗废物管

理条例》等法律法规资料。

3、开展病理诊断服项目的目录。对不具备项目开展条件而临床有需求的部

分项目，有外送定点医院服务及相关记录。

4、病理质量管理制度及记录。

5、病理组织诊断和快速诊断的规范及记录。

6、标本保存管理的规范、标本核对制度及执行情况及记录。

7、检查申请单相关的记当及资料。

8、病理报告及时、准确、规范，具有严格审核制