《兽药消毒剂生产技术要求》(DB4117_T 419-2024).pdfVIP

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ICS11.220

CCSB41

4117

驻马店市地方标准

DB4117/T419—2024

兽药消毒剂生产技术要求

2024-08-23发布2024-09-23实施

驻马店市市场监督管理局发布

DB4117/T419—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由驻马店市农业农村局提出。

本文件由驻马店市畜牧兽医标准化技术委员会归口。

本文件起草单位:驻马店市产品质量检验检测中心、驿城区农业综合行政执法大队、正阳县农业综

合行政执法大队、上蔡县农业综合行政执法大队、修武县动物疫病预防控制中心、修武县农业综合行政

执法大队、泌阳县公共检验检测中心、遂平县农业农村局、鹿邑县动物疫病预防控制中心、西平县动物

疫病预防控制中心、修武县农业农村发展服务中心、台前县动物疫病预防控制中心、上蔡县动物疫病防

疫检疫中心、西华县农业技术推广中心、川汇区动物疫病预防控制中心、西华县动植物疫病预防控制中

心、项城市农业综合行政执法大队、泌阳县农业综合行政执法大队、确山县农业综合行政执法大队。

本文件主要起草人:马宁、赵威、孟奋成、吴丹丹、原三妮、徐秋英、张振华、李召、李季、张平、

臧贺祥、刘小元、金春玲、王晓峰、盖勇、赵俊伟、张强发、庞芝、雷金龙、李国杰、赵辉、王升、李

娟。

本文件为首次发布。

I

DB4117/T419—2024

兽药消毒剂生产技术要求

1范围

本文件规定了兽药消毒剂生产相关的术语和定义、基本要求、厂区建设、工艺要求等技术。

本文件适用于液体兽药消毒剂的生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB5749-2022生活饮用水卫生标准

《中华人民共和国兽药典》(2020版)

ISO14644-1洁净室及相关控制环境国际标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

消毒剂

指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求的制剂,按用途分类可分为环境消毒剂

和带畜禽体表消毒剂(包括饮水和器械)。

3.2

洁净区

指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够

减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

4基本要求

4.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应符合兽药消毒剂的生产要求。

4.2兽药消毒剂生产所使用的原辅料应优先选用兽药标准、药品标准收载的品种。如兽药标准、药品

标准未收载的可选用化工级及其他标准,但不应对兽药质量产生不良影响。

4.3兽药消毒剂生产所使用的与兽药直接接触的包装材料,应注意不能与产品发生化学反应,不得对

兽药质量产生不良影响。

4.4消毒剂原辅料及成品的贮存,应符合相关物料管理的要求,并注意在避光、通风条件下存放。

4.5环境用消毒剂工艺用水符合GB5749-2022的相关要求;涉及微生物限度检查的产品,其工艺用水

需配置纯化水,并符合《中华人

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