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2022中国早期乳腺癌保乳手术临床实践指南（全文）

肿瘤外科根治性手术应以治愈肿瘤为目的的理念已经获得广泛共识［1］。

20世纪70年代，BernardFisher提出乳腺癌是全身性疾病的理论推动了

乳腺癌临床实践的进步与发展［2-3］，也为重新定义早期乳腺癌根治性手

术标准奠定了理论基础。1985年，NSABP-B06研究论证了早期乳腺癌保

乳手术联合放疗的临床价值，推动了发达国家保乳手术比例明显提高［4］，

随后20年的随访结果证实了保乳手术的安全性［5］。目前，保乳手术已

经作为乳腺癌根治性手术方式获得广泛认同。为规范开展早期乳腺癌保乳

手术临床实践，中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织国内部分乳腺外

科专家在《中华医学会乳腺外科临床实践指南（2021版）：早期乳腺癌保

乳手术临床实践指南》［6］基础上，基于临床研究证据，采用GRADE

（GradingofRecommendationsAssessment，Developmentand

Evaluation）系统进行证据质量评价，结合我国乳腺外科临床实践的可及

性，对指南进行更新，旨在为国内乳腺外科医师临床工作提供参考借鉴。

1证据等级及推荐强度

1.1证据等级标准本指南证据等级参考GRADE系统，结合我国

临床研究特点制定，将证据等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4类，量化体现指南

编写专家对证据可靠性的评价情况。基于本指南在中国临床实践的可及性，

专家组优先选择Ⅰ类和Ⅱ类证据纳入指南评价体系。

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1.2推荐强度标准本指南推荐强度结合GRADE系统及国内临床

实践特点，纳入证据等级、卫生经济学、产品等效性、可及性4个影响因

素，根据权重，采用赋分制，由指南编写专家对推荐意见逐一进行评分，

根据评分结果将推荐强度分为：A级（强推荐）、B级（弱推荐）、C级（不

推荐）。

1.3推荐强度评审委员会本指南投票委员会成员共37名，均为乳

腺外科医生（100%）。

2应用对象

本指南以中国乳腺疾病专业临床医生为适用对象。

3推荐意见

3.1基本定义肿瘤根治性手术应以治愈肿瘤为目的［1］。保乳手

术作为乳腺癌根治性手术方式之一已经获得广泛认同［7-8］。

保乳手术是乳腺癌根治性手术的治疗方式之一［5,9］（证据等级：

；推荐强度：A级）。

3.2适应证符合以下所有条件：（1）具有保乳意愿［10-11］（证

据等级：Ⅰ类；推荐强度：A级）；（2）临床Ⅰ期、Ⅱ期，≤T2［5,9-11］

（证据等级：；推荐强度：A级）；（3）术后可保留良好乳房外形［10-11］

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（证据等级：Ⅰ类；推荐强度：A级）。

3.3禁忌证符合以下任意一项条件：（1）不能接受全乳放疗［5,12］

（证据等级：Ⅰ类；推荐强度：A级）；（2）无法达到切缘阴性［5-6,9-11］

（证据等级：Ⅰ类；推荐强度：A级）；（3）弥漫性分布的恶性钙化灶［10-11,