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《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》编制说明--第1页
团体标准
《医疗数据中心建设规范第3部分科研数
据中心》(征求意见稿)编制说明
《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》编制组
2020年4月
《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》编制说明--第1页
《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》编制说明--第2页
团体标准《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》
(征求意见稿)编制说明
一、项目背景和必要性
随着大数据产业在全球的蓬勃发展,数据资源与人力资源、自然
资源一样成为国家重要的战略资源。我国在第十三个五年规划纲要中
已经明确提出:实施国家大数据战略,推进数据资源开放共享。近
十年来,我国临床信息化发展快速,医院以电子病历为核心的医学大
数据资源已经基本形成。与此同时,国家创新驱动发展战略实施深化,
利用我国丰富的临床数据资源推动临床、生物医药科技创新与产业发
展的需求日益迫切,科研人员对科研数据的采集、质量要求越来越高,
临床科研数据中心已在国内多家三级甲等医院建立,并展示很好的应
用效果。近年来移动互联网、区块链、人工智能为代表的IT技术发
展迅猛,医院科研数据中心建设进入快速发展期,通过科研数据中心
能够汇聚医院多源异构的医疗数据,利用先进的计算机技术对数据进
行治理,实现数据的标准化和统一化,在数据挖掘分析的基础上更好
的支持回顾性和前瞻性研究项目的开展。高涨的需求带动市场的快速
发展,目前国内市场已经涌现大量关于科研数据中心建设的提供商,
但由于缺少行业技术规范指导,其可靠性、安全性、规范性、科学性、
实用性难以保障,我国在医疗机构科研数据中心标准上还是空白。
2018年国家卫生健康委员会发布《全国医院信息化建设标准与规范
(试行)》,明确要求医院需要具备科研管理功能和服务,院内科研数
据中心建设是基于科研管理的基础之上形成的科研数据中心,要求医
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《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》编制说明--第2页
《医疗数据中心建设规范第3部分科研数据中心》编制说明--第3页
院具备科研项目管理、科研辅助管理、应用转化管理等3项应用。为
响应全国医疗信息化建设要求,建设医疗科研数据中心提高科研数据
的质量,降低科研人员反复采集、核查录入数据的工作量、保障科研
数据分析的可靠性,规范医疗机构科研数据中心的产品市场,针对科
研数据的特点制定医疗机构科研数据中心标准。此标准的制定将有助
于我国医疗科研数据中心建设中相关系统间的数据统一标准的目的,
提升科研数据采集过程的可靠性和安全性,助力我国科研数据中心市
场有序健康发展,促进科研管理产业链的布局,同时为政府对科研数
据中心建设的监管提供依据和参考。
二、工作简况
(一)任务来源
2019年8月,广东省健康医疗大数据标准工作组组织了第二批
标准筹备会议,就第二批标准启动相关事项进行讨论,2019年10月,
由广州中医药大学第一附属医院牵头,组成广东省健康医疗数据脱敏
技术规范小组,共同起草标准,并于2020年12月完成。
(三)项目主要工作过程
1.标准草案形成阶段
2019年10月,在广州中医药大学第一附属医院牵头组织下,广
州中医药大学第一附属医院、中山大学附属第一医院、广州医科大学
附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、广州医科大学附属第二医院、
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