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配置化疗药物安全管理制度范文

配置化疗药物安全管理制度范

第一章总则

第一条为加强配置化疗药物的安全管理，保证患者的合理用

药和安全用药，根据国家相关法律法规和行业规范，制定本制

度。

第二条配置化疗药物包括化疗药物的配置、储存、使用、疗

效评估、不良反应监测等环节。

第三条医疗机构应建立和完善配置化疗药物安全管理机构，

配备专职的配置化疗药物安全管理人员，明确配置化疗药物的

责任分工，并提供必要的培训和技术指导。

第四条患者应在医师的指导下使用配置化疗药物，按照医生

的处方要求使用，并保持良好的用药记录。

第二章配置

第五条配置化疗药物包括药品的计量、配伍、包装等环节。

第六条配置化疗药物应由具有相关资质的医师或药师进行操

作，操作环境应符合相关规定。

第七条配置时，需严格按照处方要求进行计量，避免计量误

差。

第八条配置化疗药物的所有原材料必须符合国家相关法律法

规和行业标准，确保药物质量的安全性和有效性。

第九条配置完成后，必须对配置药品的标签进行核对，确保

患者信息、药品信息、用药剂量等准确无误。

第十条配置化疗药物的过程必须记录，包括配置人员、时间、

计量、药品来源等信息，以备查验。

第十一条配置化疗药物的环境应符合无菌条件，配置过程中

应注意个人卫生，避免药物污染。

第三章储存

第十二条配置化疗药物的储存应符合国家相关法律法规和行

业标准。

第十三条配置化疗药物应存放在专用的药品储存室或储物柜

内，药品储存室或储物柜应符合相关规定，并定期进行卫生清

洁。

第十四条储存的药品应有明确的标识，包括药品名称、生产

日期、有效期等信息，并定期检查和更新。

第十五条储存化疗药物的环境温度和湿度应符合药品要求，

避免药品受潮和变质。

第十六条储存的化疗药物应远离光线直射和高温等有害条件，

避免药物效果受影响。

第十七条储存的化疗药物应分类存放，避免交叉污染。

第四章使用

第十八条医师应根据患者的具体疾病情况和身体条件，合理

选择和调整化疗药物的配伍和剂量。

第十九条使用化疗药物前，医师应向患者详细解释药物的作

用、副作用、注意事项等，并取得患者的理解和同意。

第二十条使用化疗药物时，应特别关注患者的身体情况和生

命体征变化，及时调整治疗方案和剂量。

第二十一条使用化疗药物应遵循使用规范和操作要求，严禁

一次性使用过期药品。

第二十二条使用化疗药物时，应严格遵守个人防护要求，包

括佩戴口罩、手套、护目镜等，避免药物接触皮肤和呼吸道。

第五章疗效评估

第二十三条敷衍药物的疗效评估是配置化疗药物安全管理的

重要环节之一。

第二十四条使用化疗药物后，医师需根据患者的病情和疗效

要求，进行定期的疗效评估。

第二十五条疗效评估结果应记录并及时向患者和家属进行解

释，根据评估结果调整治疗方案和剂量。

第二十六条疗效评估结果应及时反馈给配置化疗药物安全管

理人员，以便及时调整配置和使用计划。

第六章不良反应监测

第二十七条配置化疗药物应对患者的不良反应进行监测和管

理。

第二十八条不良反应监测应辅助疗效评估进行，医师应根据

患者的身体状况和临床表现，及时判断和处理不良反应。

第二十九条不良反应的发生和处理应记录并报告配置化疗药

物安全管理人员，以便及时调整配置和使用计划。

第三十条配置化疗药物安全管理人员应参与不良反应的评估

和管理，提供必要的技术指导。

第七章监督检查

第三十一条配置化疗药物安全管理应定期的进行监督和检查。

第三十二条监督检查应包括配置药品的计量和配伍、配置过

程的操作规范、配置环境的卫生条件、配置和使用记录的完整

性等内容。

第三十三条监督检查结果应记录并报告医疗机构和相关部门，

定期总结和改进配置化疗药物安全管理工作。

第八章处罚与奖励

第三十四条对于严重违反配置化疗药物安全管理制度的人员，

医疗机构应视情节轻重，给予相应的纪律处分和法律追究。

第三十五条对于表现突出、工作出色的配置化疗药物安全管

理人员，医疗机构应给予奖励和荣誉称号。

第九章附则

第三十六条本制度的解释权归医疗机构拥有。

第三十七条本制度自发布之日起施行，有效期为五年，到期

后需重新审查和修改。

第三十八条本制度未尽事宜，参照国家相关法律法规和行业

标准进行管理。

第三十九条本制度自发布之日起废止。