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*审核要点顾客财产的介定—识别后纳入体系控制建立台帐、标识顾客财产的验证方法状态验证—实物质量—有效版本供需双方确认*7.5.5产品防护1)确保产品的符合性不发生任何变化;2)应做好以下环节的防护:标识、搬运、包装、贮存和交付期间的保护。3)防护要求也适用于产品的组成部分。*审核要点工位器具的配置对有特殊工艺环境要求的作业现场及仓贮的控制(尤其涉及安全、环保方面的)产品包装—应适应各类运输条件包装材料及标志海运、陆运、空运跌落试验*7.6监视和测量设备的控制1)确定需进行的监测点和检测项目以及所使用的监视和测量设备;2)确定监视过程,包括:检测装置适用性、准确度的确定、验收标准的确定;3)必要时,应进行:a)校准和检定b)不存在检定或校准标准时,应记录校准依据c)标识校准或检定状态
*7.6监视和测量设备的控制(续)d)进行调整,防止使测量结果失效的调整。e)正确的搬运和贮存方法。4)发现检测设备不符合要求时,应评价以往测量结果的有效性,并采取适当的措施。5)保持校准和检定结果的记录。6)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,使用前应确认,必要时重新确认。*审核要点对标书的评审—7.2.2b的理解评审形式应与组织实际操作相吻合发标书、招标书评审投标书(标盘)中标转换合同、订单可能出现7.2.2b)参与竞标中标通知书再次评审转换合同、订单*7.2.3顾客沟通(E/S4.4.3)1)组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排(E/外界的信息交流S/其它相关方沟通)a)顾客关于产品要求的信息,如销售价格、产品目录、技术说明等。b)查询订货情况或修改订货c)顾客反馈信息,包括抱怨。*审核要点7.2.3a)产品信息的真实性误导会涉及“产品责任”7.2.3c)有效安排妥善处理闭环顾客来信、电、函、访登记及台帐的建立信息输入、分级、指令、去向、传递工具、处理、评价、反馈、分析、利用投诉的介定(与8.2.1的关联关系)E/外界信息交流内容、方式—环境管理要求形成文件S/其它相关方沟通—职业健康安全信息(告知书等)*7.3设计和开发设计开发7.1注2的理解组织具有产品规定特性的设计开发活动,执行7.3组织无产品规定特性的设计开发活动,但有产品实现过程的设计开发活动,则也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发产品规定特性的设计开发—产品特性设计开发产品实现过程的设计开发—产品工艺性(规范)设计开发*7.3.1设计和开发的策划1)指对产品特性的设计和开发2)组织应确定:设计和开发阶段及适合于每阶段的评审、验证和确认活动;职责和权限。3)管理接口关系,并明确职责分工。4)策划的输出(可以是“XX产品/或项目设计开发实施计划”)随着设计和开发进展,适当时应予以更新。*审核要点策划的四种形式全新开发、完善系列开发、技术引进开发、老产品改造开发应形成“产品/项目/服务的设计开发流程”设计开发后的输出文件参与设计开发人员的资质*7.3.2设计和开发输入1)确定与产品有关的输入要求a)功能和性能要求。b)法律法规要求。c)类似设计提供的信息。d)必须的其他要求。2)对输入要求应进行评审,以确保充分和适宜。3)所确定的输入
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