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山东百诺医药

药物质量控制员岗位笔试题目（精选）

以下是15个山东百诺医药公司药物质量控制员岗位的笔试题目，包括10个选

择题和5个问答题。

选择题：

1.下列哪个因素对药品质量控制非常重要？

A.生产效率

B.员工培训

C.原材料质量

D.设备维护

参考答案：C.原材料质量。因为原材料的质量直接影响到药品的质量和安全性，

是质量控制中非常为关键的因素。

2.哪种药品质量控制方法非常适用于检测基因治疗产品的病毒载体？

A.免疫学方法

B.色谱-质谱法

C.生物学方法

D.原子光谱法参考答案：C.生物学方法。因为生物学方法可以更准确地检测基

因治疗产品的病毒载体，而其他方法可能无法完全检测出所有病毒载体。

3.下列哪个机构负责中国的药品质量管理和监督？

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A.全国食品药品监督管理局

B.全国卫生健康委员会

C.中国医药协会

D.中国药品审评中心参考答案：A.全国食品药品监督管理局。全国食品药品监

督管理局是中国药品质量管理和监督的非常高机构。

4.何种类型的文件记录用于跟踪药品生产过程中的关键参数？

A.工艺规程

B.批记录

C.质量标准

D.操作规程参考答案：B.批记录。批记录用于记录药品生产过程中的关键参数，

包括原材料使用、设备运行、工艺条件等信息。

5.在药品质量控制过程中，下列哪个步骤是非常后进行的？

A.原材料检验

B.中间产品检验

C.成品检验

D.环境监测参考答案：C.成品检验。在药品生产流程中，成品检验是非常后一

个质量控制环节，发生在药品已经完成生产并经过中间产品的检验之后。

6.对于无菌药品的质量控制，下列哪个方法非常为有效？

A.无菌过滤

B.高温灭菌

C.γ射线灭菌

D.超高压灭菌参考答案：A.无菌过滤。无菌过滤可以在不破坏产品效价的情况

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下，有效地去除产品中的微生物，对于无菌药品的质量控制非常为有效。

7.下列哪个参数通常不包含在药品质量控制标准中？

A.药品的效期

B.药品的处方

C.药品的生产工艺

D.药品的贮存条件参考答案：B.药品的处方。药品质量控制标准通常不包含药

品的处方，因为处方是药物的配制依据，不属于质量控制的范畴。

8.关于中国GMP认证的描述，下列哪个选项是正确的？

A.中国GMP认证是由全国食品药品监督管理局负责的强制性认证

B.中国GMP认证是自愿性的认证，但未通过认证的企业不能从事药品生产

C.中国GMP认证的目的是通过对药品生产过程的监管，保证药品的安全性和

有效性

D.中国GMP认证的标准和要求是独立于国际GMP认证的参考答案：C.中国

GMP认证的目的是通过对药品生产过程的监管，保证药品的安全性和有效性。

中国GMP认证是由全国食品药品监督管理局负责的强制性认证，所有从事药品

生产