供货者资格审查和首营品种质量审核制度-医疗器械经营企业体系文件.docxVIP

供货者资格审查和首营品种质量审核制度-医疗器械经营企业体系文件.docx

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供货者资格审查和首营品种质量审核制度-医疗器械经营企业体系文件

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文件编号

供货者资格审查和首营品种质量审核制度

受控状态

拟制人

版本/修订

审核人

制作份数

批准人

生效日期

目的:

为进一步做好医疗器械产品质量，企业应及时向供货单位索取供货资质等资料，并认真管理，特制订如下制度.

2.范围：

适用于公司的业务部与质量部。

职责：

质量部及业务部执行本制度.

4.内容

4.1.供货者资质审核

4.1.1首营企业是指：是指购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。

4.1.2对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资质和质量保证能力的审核。审核供方资质

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