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体系内部审核的目的(内审的作用)--第1页

管理体系内审的目的（其他体系均通用）

目的：

1、验证质量管理活动和有关结果是否符合组织计划的安排；

2、确认组织质量管理体系是否被正确（符合）、有效的实施；

3、确认质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针

和质量目标；

4、适时发掘问题，采取纠正措施，为组织的被审核部门/人员提供质

量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改

进和完善。

体系审核的一些基础知识

质量体系审核的主要内容包括：

1.组织是否按标准要求建立了质量管理体系。

2.

组织使用的质量管理体系是否充分有效。

3.

质量管理体系是否持续改进其有效性。

4.

组织的过程是否被识别；

5.

过程是否被充分的展开并贯彻实施；

4..实施的证据是否证明符合要求。

审核分类

以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核。

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按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可

内部质量体系审核是以组织的名义，由组织内部人员或适当聘请

外部专家协助参与，对组织自身的质量体系所进行的审核，也称第一

方审核。

外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系

进行的审核，份第二方审核(如客户审核)和独立的第三方机构实施

的审核(第三方审核)。

审核特点

概括地说，质量体系审核有如下特点：

(1)

质量体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。

质量体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断

和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、

规范化则要求文件化。只有建立文件化的质量体系，才能实施运作,

才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。

(2)

质量体系审核的系统性。

质量体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动，要求

有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行，对样本的选定、客观

证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有

(3)

质量体系审核的独立性。

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效的程序和方法。质量体系审核的系统性还表现在审核的重点是发现

那些有关系统失效的客观证据审核发现的问题不能停留在表面上，而

要系统地寻找造成不合格的原因。

质量体系审核的独立性，是指执行审核的机构和人员具有独立性。

一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门,

可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。审核人员所承担的审核任

务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系。审核的

独立性还要求审核人员应尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰,

免受偏见、情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。

（4）质量体系审核的风险性。

质量体系审核是一种抽样检查的过程。质量体系是一个“大系统”，

由于时间和人员的限制，要在较短时间内完成审核工作，只能采取抽

样检查的办法，包括抽取一定数量的体系文件、质量记录，询问一定

数量的人员，抽查若干台设备，观察若干个过程等。这种以少量样本

的审核结果来描述一个完整质量体系的审核方法，必然具有风险性.

因此在审核过程中必须以科学的方法、严谨的态度，采用随机抽

样，进行综合分析，以尽可能地减少审核的风险。

阶段

(3)

质量体系审核的独立性。

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