2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题).pdf

2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典

型题）

单选题（共50题）

1、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。《》

（）

A.该药品应按劣药处理

B.应当注销药品注册证书

C.应修改药品说明书

D.该药品可以继续销售和使用

【答案】B

2、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】A

3、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测

系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发

布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】D

4、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

A.中药材以外的药品

B.中成药以外的药品

C.保健品以外的药品

D.中药饮片以外的药品

【答案】A

5、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查

发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的

人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，

销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营

许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药

品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】D

6、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者

应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

【答案】D

7、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，

销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营

许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

8、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）

生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份

的的效价效价不不符合规定符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤

害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、

销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、

撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被

移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形

【答案】D

9、药品广告批准文号的审查机关为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】D

10、消费者在药店可自主选购的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C

【答案】D

11、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第

2012110745号药品广告，该广告宣称号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、

三十天痊愈三十天痊愈。

A.国字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，