醋酸特利加压素含量快速检测方法验证.docx

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醋酸特利加压素含量快速检测方法验证

摘要

本论文采用超高效液相色谱法检测醋酸特利加压素中间体含量,并对比HPLC和UPLC两种检测技术的检测结果。该方法的建立是在原有的HPLC检测方法基础上,通过“HPLC-UPLC”转化计算器,计算出转化后的UPLC检测参数,初步建立检测方法。通过配制分离度溶液进样测试,对该方法进行测试和优化以符合HPLC检测结果规定,标准规定为:杂质P与特利加压素的分离度应≥1.0,特利加压素与杂质M的分离度应≥2.0。经测试和摸索后建立了超高效液相色谱法检测醋酸特利加压素含量的方法,该方法的色谱参数为:流速0.4mL/min,色谱柱温

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